ID

33719

Beschrijving

Study ID: 107032 Clinical Study ID: GLP107032 Study Title: An open-label study to evaluate the pharmacokinetics of an oral contraceptive containing Norethindrone and Ethinyl Estradiol when co-administered with GSK716155 in healthy adult female subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01077505 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2

Trefwoorden

  1. 20-12-18 20-12-18 -
Houder van rechten

GSK group of companies

Geüploaded op

20 december 2018

DOI

Voor een aanvraag inloggen.

Licentie

Creative Commons BY-NC 3.0

Model Commentaren :

Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.

Itemgroep Commentaren voor :

Item Commentaren voor :

U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.

Pharmacokinetics of an oral contraceptive co-administered with Albiglutide in women - 107032

Visit 50: Physical Examination

Administrative data
Beschrijving

Administrative data

Site
Beschrijving

Site

Datatype

text

Subject
Beschrijving

Subject

Datatype

text

Status
Beschrijving

Status

Datatype

text

Doc №
Beschrijving

Doc №

Datatype

integer

Is Page Blank?
Beschrijving

blank page?

Datatype

boolean

Visit Date
Beschrijving

Visit Date

Datatype

date

Vital Signs
Beschrijving

Vital Signs

Duplicate
Beschrijving

Duplicate

Datatype

integer

Date of Vital Signs
Beschrijving

Date of Vital Signs

Datatype

date

Time
Beschrijving

Time

Datatype

time

Blood Pressure - Systolic
Beschrijving

Blood Pressure - Systolic

Datatype

float

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure - Diastolic
Beschrijving

Blood Pressure - Diastolic

Datatype

float

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschrijving

Heart Rate

Datatype

integer

Maateenheden
  • bpm
bpm
Temperature
Beschrijving

Temperature

Datatype

integer

Maateenheden
  • °C
°C
Body Position
Beschrijving

e.g. Sitting

Datatype

text

Comment
Beschrijving

Comment

Datatype

text

General Physical Examination
Beschrijving

General Physical Examination

Time
Beschrijving

Time

Datatype

time

Height
Beschrijving

Height

Datatype

integer

Maateenheden
  • cm
cm
Weight
Beschrijving

Weight

Datatype

float

Maateenheden
  • kg
kg
BMI
Beschrijving

BMI

Datatype

float

Maateenheden
  • kg / m2
kg / m2
General Medical History
Beschrijving

General Medical History

Body System Code
Beschrijving

Body System Code

Datatype

text

Specific Condition
Beschrijving

Specific Condition

Datatype

text

Status
Beschrijving

Check only one response for each condition

Datatype

text

Start Date
Beschrijving

Start Date

Datatype

date

End Date
Beschrijving

End Date

Datatype

date

Detailed Physical Examination
Beschrijving

Detailed Physical Examination

Date of physical examination
Beschrijving

Date of physical examination

Datatype

date

Assessment
Beschrijving

Assessment

Skin including injection site
Beschrijving

Skin including injection site

Datatype

text

Specify Abnormality
Beschrijving

if applies

Datatype

text

Head, Eyes, Ears, Nose, Throat
Beschrijving

Head, Eyes, Ears, Nose, Throat

Datatype

text

Specify Abnormality
Beschrijving

if applies

Datatype

text

Thyroid
Beschrijving

Thyroid

Datatype

text

Specify Abnormality
Beschrijving

if applies

Datatype

text

Lungs
Beschrijving

Lungs

Datatype

text

Specify Abnormality
Beschrijving

if applies

Datatype

text

Cardiovascular
Beschrijving

Cardiovascular

Datatype

text

Specify Abnormality
Beschrijving

if applies

Datatype

text

Abdomen (Liver and Spleen)
Beschrijving

Abdomen (Liver and Spleen)

Datatype

text

Specify Abnormality
Beschrijving

if applies

Datatype

text

Lymph Nodes
Beschrijving

Lymph Nodes

Datatype

text

Specify Abnormality
Beschrijving

if applies

Datatype

text

Neurological
Beschrijving

Neurological

Datatype

text

Specify Abnormality
Beschrijving

if applies

Datatype

text

Extremities
Beschrijving

Extremities

Datatype

text

Specify Abnormality
Beschrijving

Specify Abnormality

Datatype

text

Other
Beschrijving

Other

Datatype

text

Specify Abnormality, if applies
Beschrijving

Specify Abnormality, if applies

Datatype

text

Similar models

Visit 50: Physical Examination

Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatype
Alias
Item Group
Administrative data
Site
Item
Site
text
Subject
Item
Subject
text
Status
Item
Status
text
Doc №
Item
Doc №
integer
blank page?
Item
Is Page Blank?
boolean
Visit Date
Item
Visit Date
date
Item Group
Vital Signs
Item
Duplicate
integer
Code List
Duplicate
CL Item
Duplicate 1 (1)
CL Item
Duplicate 2 (2)
Date of Vital Signs
Item
Date of Vital Signs
date
Time
Item
Time
time
Blood Pressure - Systolic
Item
Blood Pressure - Systolic
float
Blood Pressure - Diastolic
Item
Blood Pressure - Diastolic
float
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Temperature
Item
Temperature
integer
Body Position
Item
Body Position
text
Comment
Item
Comment
text
Item Group
General Physical Examination
Time
Item
Time
time
Height
Item
Height
integer
Weight
Item
Weight
float
BMI
Item
BMI
float
Item Group
General Medical History
Item
Body System Code
text
Code List
Body System Code
CL Item
Blood and lymphatic system disorders (1)
CL Item
Ear and labyrinth disorders  (2)
CL Item
Endocrine disorders (excluding Thyroid and Pancreas) (3)
CL Item
Eye disorders (excluding diabetes-related disorders) (4)
CL Item
Immune system disorders (including allergies) (5)
CL Item
Metabolism and nutrition disorders (excluding diabetes) (6)
CL Item
Musculoskeletal and connective tissue disorders (7)
CL Item
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) (8)
CL Item
Nervous system disorders (excluding diabetes-related disorders) (9)
CL Item
Psychiatric disorders (10)
CL Item
Renal ans urinary disorders (11)
CL Item
Reproductive system and breast disorders (12)
CL Item
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders (including asthma) (13)
CL Item
Infections and infestations (14)
CL Item
Congenital, familial and genetic disorders (15)
CL Item
General disorders ans administration site conditions (16)
CL Item
Injury, poisoning, and procedural complications (17)
CL Item
Other (18)
Specific Condition
Item
Specific Condition
text
Item
Status
text
Code List
Status
CL Item
Current (1)
CL Item
Past (2)
CL Item
No medical condition (3)
Start Date
Item
Start Date
date
End Date
Item
End Date
date
Item Group
Detailed Physical Examination
Date of physical examination
Item
Date of physical examination
date
Item Group
Assessment
Item
Skin including injection site
text
Code List
Skin including injection site
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
CL Item
Not Done (3)
Specify Abnormality
Item
Specify Abnormality
text
Item
Head, Eyes, Ears, Nose, Throat
text
Code List
Head, Eyes, Ears, Nose, Throat
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
CL Item
Not Done (3)
Specify Abnormality
Item
Specify Abnormality
text
Item
Thyroid
text
Code List
Thyroid
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
CL Item
Not Done (3)
Specify Abnormality
Item
Specify Abnormality
text
Item
Lungs
text
Code List
Lungs
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
CL Item
Not Done (3)
Specify Abnormality
Item
Specify Abnormality
text
Item
Cardiovascular
text
Code List
Cardiovascular
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
CL Item
Not Done (3)
Specify Abnormality
Item
Specify Abnormality
text
Item
Abdomen (Liver and Spleen)
text
Code List
Abdomen (Liver and Spleen)
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
CL Item
Not Done (3)
Specify Abnormality
Item
Specify Abnormality
text
Item
Lymph Nodes
text
Code List
Lymph Nodes
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
CL Item
Not Done (3)
Specify Abnormality
Item
Specify Abnormality
text
Item
Neurological
text
Code List
Neurological
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
CL Item
Not Done (3)
Specify Abnormality
Item
Specify Abnormality
text
Item
Extremities
text
Code List
Extremities
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
CL Item
Not Done (3)
Specify Abnormality
Item
Specify Abnormality
text
Item
Other
text
Code List
Other
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
CL Item
Not Done (3)
Specify Abnormality, if applies
Item
Specify Abnormality, if applies
text

Gebruik dit formulier voor feedback, vragen en verbeteringsvoorstellen.

Velden gemarkeerd met een * zijn verplicht.

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial