0 Beoordelingen

ID

33719

Beschrijving

Study ID: 107032 Clinical Study ID: GLP107032 Study Title: An open-label study to evaluate the pharmacokinetics of an oral contraceptive containing Norethindrone and Ethinyl Estradiol when co-administered with GSK716155 in healthy adult female subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01077505 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2

Trefwoorden

  1. 20-12-18 20-12-18 -
Houder van rechten

GSK group of companies

Geüploaded op

20 december 2018

DOI

Voor een aanvraag inloggen.

Licentie

Creative Commons BY-NC 3.0

Model Commentaren :

Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.

Itemgroep Commentaren voor :

Item Commentaren voor :


    Geen commentaren

    U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.

    Pharmacokinetics of an oral contraceptive co-administered with Albiglutide in women - 107032

    Visit 50: Physical Examination

    Administrative data
    Beschrijving

    Administrative data

    Site
    Beschrijving

    Site

    Datatype

    text

    Subject
    Beschrijving

    Subject

    Datatype

    text

    Status
    Beschrijving

    Status

    Datatype

    text

    Doc №
    Beschrijving

    Doc №

    Datatype

    integer

    Is Page Blank?
    Beschrijving

    blank page?

    Datatype

    boolean

    Visit Date
    Beschrijving

    Visit Date

    Datatype

    date

    Vital Signs
    Beschrijving

    Vital Signs

    Duplicate
    Beschrijving

    Duplicate

    Datatype

    integer

    Date of Vital Signs
    Beschrijving

    Date of Vital Signs

    Datatype

    date

    Time
    Beschrijving

    Time

    Datatype

    time

    Blood Pressure - Systolic
    Beschrijving

    Blood Pressure - Systolic

    Datatype

    float

    Maateenheden
    • mmHg
    mmHg
    Blood Pressure - Diastolic
    Beschrijving

    Blood Pressure - Diastolic

    Datatype

    float

    Maateenheden
    • mmHg
    mmHg
    Heart Rate
    Beschrijving

    Heart Rate

    Datatype

    integer

    Maateenheden
    • bpm
    bpm
    Temperature
    Beschrijving

    Temperature

    Datatype

    integer

    Maateenheden
    • °C
    °C
    Body Position
    Beschrijving

    e.g. Sitting

    Datatype

    text

    Comment
    Beschrijving

    Comment

    Datatype

    text

    General Physical Examination
    Beschrijving

    General Physical Examination

    Time
    Beschrijving

    Time

    Datatype

    time

    Height
    Beschrijving

    Height

    Datatype

    integer

    Maateenheden
    • cm
    cm
    Weight
    Beschrijving

    Weight

    Datatype

    float

    Maateenheden
    • kg
    kg
    BMI
    Beschrijving

    BMI

    Datatype

    float

    Maateenheden
    • kg / m2
    kg / m2
    General Medical History
    Beschrijving

    General Medical History

    Body System Code
    Beschrijving

    Body System Code

    Datatype

    text

    Specific Condition
    Beschrijving

    Specific Condition

    Datatype

    text

    Status
    Beschrijving

    Check only one response for each condition

    Datatype

    text

    Start Date
    Beschrijving

    Start Date

    Datatype

    date

    End Date
    Beschrijving

    End Date

    Datatype

    date

    Detailed Physical Examination
    Beschrijving

    Detailed Physical Examination

    Date of physical examination
    Beschrijving

    Date of physical examination

    Datatype

    date

    Assessment
    Beschrijving

    Assessment

    Skin including injection site
    Beschrijving

    Skin including injection site

    Datatype

    text

    Specify Abnormality
    Beschrijving

    if applies

    Datatype

    text

    Head, Eyes, Ears, Nose, Throat
    Beschrijving

    Head, Eyes, Ears, Nose, Throat

    Datatype

    text

    Specify Abnormality
    Beschrijving

    if applies

    Datatype

    text

    Thyroid
    Beschrijving

    Thyroid

    Datatype

    text

    Specify Abnormality
    Beschrijving

    if applies

    Datatype

    text

    Lungs
    Beschrijving

    Lungs

    Datatype

    text

    Specify Abnormality
    Beschrijving

    if applies

    Datatype

    text

    Cardiovascular
    Beschrijving

    Cardiovascular

    Datatype

    text

    Specify Abnormality
    Beschrijving

    if applies

    Datatype

    text

    Abdomen (Liver and Spleen)
    Beschrijving

    Abdomen (Liver and Spleen)

    Datatype

    text

    Specify Abnormality
    Beschrijving

    if applies

    Datatype

    text

    Lymph Nodes
    Beschrijving

    Lymph Nodes

    Datatype

    text

    Specify Abnormality
    Beschrijving

    if applies

    Datatype

    text

    Neurological
    Beschrijving

    Neurological

    Datatype

    text

    Specify Abnormality
    Beschrijving

    if applies

    Datatype

    text

    Extremities
    Beschrijving

    Extremities

    Datatype

    text

    Specify Abnormality
    Beschrijving

    Specify Abnormality

    Datatype

    text

    Other
    Beschrijving

    Other

    Datatype

    text

    Specify Abnormality, if applies
    Beschrijving

    Specify Abnormality, if applies

    Datatype

    text

    Similar models

    Visit 50: Physical Examination

    Name
    Type
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Datatype
    Alias
    Item Group
    Administrative data
    Site
    Item
    Site
    text
    Subject
    Item
    Subject
    text
    Status
    Item
    Status
    text
    Doc №
    Item
    Doc №
    integer
    blank page?
    Item
    Is Page Blank?
    boolean
    Visit Date
    Item
    Visit Date
    date
    Item Group
    Vital Signs
    Item
    Duplicate
    integer
    Code List
    Duplicate
    CL Item
    Duplicate 1 (1)
    CL Item
    Duplicate 2 (2)
    Date of Vital Signs
    Item
    Date of Vital Signs
    date
    Time
    Item
    Time
    time
    Blood Pressure - Systolic
    Item
    Blood Pressure - Systolic
    float
    Blood Pressure - Diastolic
    Item
    Blood Pressure - Diastolic
    float
    Heart Rate
    Item
    Heart Rate
    integer
    Temperature
    Item
    Temperature
    integer
    Body Position
    Item
    Body Position
    text
    Comment
    Item
    Comment
    text
    Item Group
    General Physical Examination
    Time
    Item
    Time
    time
    Height
    Item
    Height
    integer
    Weight
    Item
    Weight
    float
    BMI
    Item
    BMI
    float
    Item Group
    General Medical History
    Item
    Body System Code
    text
    Code List
    Body System Code
    CL Item
    Blood and lymphatic system disorders (1)
    CL Item
    Ear and labyrinth disorders  (2)
    CL Item
    Endocrine disorders (excluding Thyroid and Pancreas) (3)
    CL Item
    Eye disorders (excluding diabetes-related disorders) (4)
    CL Item
    Immune system disorders (including allergies) (5)
    CL Item
    Metabolism and nutrition disorders (excluding diabetes) (6)
    CL Item
    Musculoskeletal and connective tissue disorders (7)
    CL Item
    Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) (8)
    CL Item
    Nervous system disorders (excluding diabetes-related disorders) (9)
    CL Item
    Psychiatric disorders (10)
    CL Item
    Renal ans urinary disorders (11)
    CL Item
    Reproductive system and breast disorders (12)
    CL Item
    Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders (including asthma) (13)
    CL Item
    Infections and infestations (14)
    CL Item
    Congenital, familial and genetic disorders (15)
    CL Item
    General disorders ans administration site conditions (16)
    CL Item
    Injury, poisoning, and procedural complications (17)
    CL Item
    Other (18)
    Specific Condition
    Item
    Specific Condition
    text
    Item
    Status
    text
    Code List
    Status
    CL Item
    Current (1)
    CL Item
    Past (2)
    CL Item
    No medical condition (3)
    Start Date
    Item
    Start Date
    date
    End Date
    Item
    End Date
    date
    Item Group
    Detailed Physical Examination
    Date of physical examination
    Item
    Date of physical examination
    date
    Item Group
    Assessment
    Item
    Skin including injection site
    text
    Code List
    Skin including injection site
    CL Item
    Normal (1)
    CL Item
    Abnormal (2)
    CL Item
    Not Done (3)
    Specify Abnormality
    Item
    Specify Abnormality
    text
    Item
    Head, Eyes, Ears, Nose, Throat
    text
    Code List
    Head, Eyes, Ears, Nose, Throat
    CL Item
    Normal (1)
    CL Item
    Abnormal (2)
    CL Item
    Not Done (3)
    Specify Abnormality
    Item
    Specify Abnormality
    text
    Item
    Thyroid
    text
    Code List
    Thyroid
    CL Item
    Normal (1)
    CL Item
    Abnormal (2)
    CL Item
    Not Done (3)
    Specify Abnormality
    Item
    Specify Abnormality
    text
    Item
    Lungs
    text
    Code List
    Lungs
    CL Item
    Normal (1)
    CL Item
    Abnormal (2)
    CL Item
    Not Done (3)
    Specify Abnormality
    Item
    Specify Abnormality
    text
    Item
    Cardiovascular
    text
    Code List
    Cardiovascular
    CL Item
    Normal (1)
    CL Item
    Abnormal (2)
    CL Item
    Not Done (3)
    Specify Abnormality
    Item
    Specify Abnormality
    text
    Item
    Abdomen (Liver and Spleen)
    text
    Code List
    Abdomen (Liver and Spleen)
    CL Item
    Normal (1)
    CL Item
    Abnormal (2)
    CL Item
    Not Done (3)
    Specify Abnormality
    Item
    Specify Abnormality
    text
    Item
    Lymph Nodes
    text
    Code List
    Lymph Nodes
    CL Item
    Normal (1)
    CL Item
    Abnormal (2)
    CL Item
    Not Done (3)
    Specify Abnormality
    Item
    Specify Abnormality
    text
    Item
    Neurological
    text
    Code List
    Neurological
    CL Item
    Normal (1)
    CL Item
    Abnormal (2)
    CL Item
    Not Done (3)
    Specify Abnormality
    Item
    Specify Abnormality
    text
    Item
    Extremities
    text
    Code List
    Extremities
    CL Item
    Normal (1)
    CL Item
    Abnormal (2)
    CL Item
    Not Done (3)
    Specify Abnormality
    Item
    Specify Abnormality
    text
    Item
    Other
    text
    Code List
    Other
    CL Item
    Normal (1)
    CL Item
    Abnormal (2)
    CL Item
    Not Done (3)
    Specify Abnormality, if applies
    Item
    Specify Abnormality, if applies
    text

    Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

    Watch Tutorial