ID

33672

Descrição

Study ID: 106218 Clinical Study ID: TDC106218 Study Title: Study On Bioavailability And Pharmacokinetics Of Various Doses Of Testosterone Administered With And Without Dutasteride  Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:  Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: testosterone Trade Name: Andropatch,Androderm Study Indication: Hypogonadism, Male

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 25/10/2018 25/10/2018 -
  2. 19/12/2018 19/12/2018 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

19 de dezembro de 2018

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Bioavailability and Pharmacokinetics of Testosterone with/without Dutasteride - 106218

Inglês

Follow-Up: 12-lead ECG

1 Formulários  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Follow-Up: 12-lead ECG
Administrative data
Descrição

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Descrição

Clinical Trial Subject Unique Identifier

Tipo de dados

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Alias
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Descrição

12-Lead ECG

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Descrição

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Ventricular Rate
Descrição

Ventricular Rate

Tipo de dados

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Unidades de medida
  • bpm
Alias
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Descrição

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Tipo de dados

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Unidades de medida
  • msec
Alias
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Descrição

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Tipo de dados

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Descrição

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Tipo de dados

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Descrição

QTc Interval

Tipo de dados

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  • msec
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Result of the ECG
Descrição

12 lead ECG, Result

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C1274040
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Follow-Up: 12-lead ECG

1 Formulários
  1. StudyEvent: ODM
    1. Follow-Up: 12-lead ECG
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Clinical Trial Subject Unique Identifier
Item
Subject Identifier
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
12-Lead ECG
C0430456 (UMLS CUI-1)
12 lead ECG, Start Date
Item
Start Date of ECG
date
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
12 lead ECG, Start Time
Item
Start Time of ECG
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Item
Ventricular Rate
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Item
PR Interval
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Mean QRS Duration
Item
QRS Interval
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QT Interval - finding
Item
Uncorrected QT Interval
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QTc Interval
Item
QTc Interval
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C0489625 (UMLS CUI [1])
Item
Result of the ECG
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
Result of the ECG
Code List
Result of the ECG
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal - not clinically significant  (2)
CL Item
Abnormal - clinically significant (Complete the Non-Serious Adverse Events (AE) or Serious Adverse Event (SAE) page(s) if clinically significant abnormalities meet the protocol definition for an AE or SAE. Complete the additional ECG Abnormalities page if clinically significant abnormalities are present.) (3)
CL Item
No result (not available) (4)
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