ID

33578

Descrizione

Study ID: 106904 Clinical Study ID: CRV106904 Study Title: A Randomized, Open-Label, Single-Dose, Four-Period Cross-Over Study to Determine the Effects of Alcohol on the Pharmacokinetics of Carvedilol CR Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:  Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: carvedilol Trade Name: Coreg CR,Coreg Study Indication: Hypertension

Keywords

versioni (3)
  1. 08/11/18 08/11/18 -
  2. 13/12/18 13/12/18 -
  3. 09/01/19 09/01/19 -
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13 dicembre 2018

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A Cross-Over Study of Alcohol Effect on the Pharmacokinetics of Carvedilol - 106904

Inglese

Session 3: Investigational Product

1 moduli  
Administrative data
Descrizione

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Site
Descrizione

Site

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2825164
Patient
Descrizione

Patient

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1299487
Patient Number
Descrizione

Patient Number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030705
UMLS CUI [1,2]
C1300638
Investigational Product - Regimen A - 40 mg Carvedilol CR
Descrizione

Investigational Product - Regimen A - 40 mg Carvedilol CR

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C1276413
UMLS CUI-3
C0054836
Date of dose
Descrizione

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Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0011008
Time of dose
Descrizione

Time of dose

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0040223
Investigational Product - 40 mg Carvedilol Regimen B Alcohol Ingestion - 240 ml OF 20%EtOH
Descrizione

Investigational Product - 40 mg Carvedilol Regimen B Alcohol Ingestion - 240 ml OF 20%EtOH

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0054836
UMLS CUI-3
C1276413
UMLS CUI-4
C0001948
Intake Start Date
Descrizione

Taken together with Carvedilol CR

Tipo di dati

date

Alias
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C1512806
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C0808070
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Descrizione

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Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1512806
UMLS CUI [1,2]
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Descrizione

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Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C1512806
UMLS CUI [1,2]
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Intake Stop Time
Descrizione

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Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1512806
UMLS CUI [1,2]
C1522314
Investigational Product - Regimen C Alcohol Ingestion - 240 ml OF 20% EtOH
Descrizione

Investigational Product - Regimen C Alcohol Ingestion - 240 ml OF 20% EtOH

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C1276413
UMLS CUI-3
C0001948
2.5 Hours before Carvedilol CR
Descrizione

2.5 Hours before Carvedilol CR

Tipo di dati

text

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Descrizione

Start Date

Tipo di dati

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UMLS CUI [1,1]
C1512806
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C0808070
Intake Start Time
Descrizione

Start Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1512806
UMLS CUI [1,2]
C1301880
Intake Stop Date
Descrizione

Stop Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1512806
UMLS CUI [1,2]
C0806020
Intake Stop Time
Descrizione

Stop Time

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C1512806
UMLS CUI [1,2]
C1522314
Investigational Product - Regimen D Alcohol Ingestion - 240 ml OF 20% EtOH
Descrizione

Investigational Product - Regimen D Alcohol Ingestion - 240 ml OF 20% EtOH

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C1276413
UMLS CUI-3
C0001948
2 Hours after Cardivelol CR
Descrizione

2 Hours after Cardivelol CR

Tipo di dati

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Descrizione

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Tipo di dati

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C1512806
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Descrizione

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Tipo di dati

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C1512806
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C1301880
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Descrizione

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date

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UMLS CUI [1,1]
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C0806020
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Descrizione

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UMLS CUI [1,1]
C1512806
UMLS CUI [1,2]
C1522314
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Session 3: Investigational Product

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Site
Item
Site
text
C2825164 (UMLS CUI [1])
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Item
Patient
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Item
Patient Number
integer
C0030705 (UMLS CUI [1,1])
C1300638 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Investigational Product - Regimen A - 40 mg Carvedilol CR
C0304229 (UMLS CUI-1)
C1276413 (UMLS CUI-2)
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Date of dose
Item
Date of dose
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C0011008 (UMLS CUI [1,3])
Time of dose
Item
Time of dose
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C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Investigational Product - 40 mg Carvedilol Regimen B Alcohol Ingestion - 240 ml OF 20%EtOH
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0054836 (UMLS CUI-2)
C1276413 (UMLS CUI-3)
C0001948 (UMLS CUI-4)
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Item
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Item
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Item
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Item
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C1512806 (UMLS CUI [1,1])
C1522314 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Investigational Product - Regimen C Alcohol Ingestion - 240 ml OF 20% EtOH
C0304229 (UMLS CUI-1)
C1276413 (UMLS CUI-2)
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2.5 Hours before Carvedilol CR
Item
2.5 Hours before Carvedilol CR
text
Start Date
Item
Intake Start Date
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Item
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C1512806 (UMLS CUI [1,1])
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C1512806 (UMLS CUI [1,1])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
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Item
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C1512806 (UMLS CUI [1,1])
C1522314 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Investigational Product - Regimen D Alcohol Ingestion - 240 ml OF 20% EtOH
C0304229 (UMLS CUI-1)
C1276413 (UMLS CUI-2)
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2 Hours after Cardivelol CR
Item
2 Hours after Cardivelol CR
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Item
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C1512806 (UMLS CUI [1,1])
C1522314 (UMLS CUI [1,2])
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