ID

33562

Descrizione

Study ID: 106904 Clinical Study ID: CRV106904 Study Title: A Randomized, Open-Label, Single-Dose, Four-Period Cross-Over Study to Determine the Effects of Alcohol on the Pharmacokinetics of Carvedilol CR Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:  Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: carvedilol Trade Name: Coreg CR,Coreg Study Indication: Hypertension

Keywords

  1. 08/11/18 08/11/18 -
  2. 13/12/18 13/12/18 -
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13 dicembre 2018

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A Cross-Over Study of Alcohol Effect on the Pharmacokinetics of Carvedilol - 106904

Session 1: Vital Signs Form

Administrative data
Descrizione

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Site
Descrizione

Site

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2825164
Patient
Descrizione

Patient

Tipo di dati

text

Alias
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C1299487
Patient Number
Descrizione

Patient Number

Tipo di dati

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Descrizione

Dosing Date and Time

Alias
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C0011008
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Descrizione

Dosing date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
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C0178602
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C0011008
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Descrizione

Dosing time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0178602
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Predose - Semi-supine
Descrizione

Predose - Semi-supine

Alias
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Descrizione

Actual time

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Descrizione

Blood Pressure Systolic

Tipo di dati

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Descrizione

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Descrizione

Heart Rate

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Predose Orthostatic - Supine
Descrizione

Predose Orthostatic - Supine

Alias
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UMLS CUI-2
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UMLS CUI-3
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Descrizione

Actual time

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Descrizione

Blood Pressure Systolic

Tipo di dati

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Descrizione

Blood Pressure Diastolic

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Descrizione

Heart Rate

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Descrizione

Predose Orthostatic - Standing

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Descrizione

Actual time

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Descrizione

Blood Pressure Systolic

Tipo di dati

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Descrizione

Heart Rate

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Predose Orthostatic - Standing
Descrizione

Predose Orthostatic - Standing

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UMLS CUI-2
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UMLS CUI-3
C3812758
UMLS CUI-4
C0231472
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Descrizione

Actual Time

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Descrizione

Blood Pressure Systolic

Tipo di dati

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Descrizione

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Descrizione

Heart Rate

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15 Minutes - Semi-supine
Descrizione

15 Minutes - Semi-supine

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Descrizione

Blood Pressure Systolic

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Descrizione

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Descrizione

Heart Rate

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30 Minutes - Semi-supine
Descrizione

30 Minutes - Semi-supine

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Descrizione

Actual Time

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Descrizione

Blood Pressure Systolic

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Descrizione

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Descrizione

Heart Rate

Tipo di dati

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  • bpm
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Descrizione

45 Minutes - Semi-supine

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Descrizione

Actual Time

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Descrizione

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Descrizione

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Tipo di dati

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Descrizione

Heart Rate

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1 Hour - Semi-supine
Descrizione

1 Hour - Semi-supine

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Descrizione

Actual Time

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Descrizione

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Descrizione

Blood Pressure Diastolic

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Descrizione

Heart Rate

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Descrizione

1.5 Hour - Semi-supine

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Descrizione

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Descrizione

Blood Pressure Diastolic

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Descrizione

Heart Rate

Tipo di dati

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Descrizione

2 Hours - Semi-supine

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Descrizione

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Descrizione

Blood Pressure Systolic

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Descrizione

Blood Pressure Diastolic

Tipo di dati

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Descrizione

Heart Rate

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Descrizione

4 Hours - Semi-supine

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Descrizione

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Descrizione

6 Hours - Semi-supine

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

8 Hours - Semi-supine

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

Blood Pressure Diastolic

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Descrizione

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Descrizione

10 Hours - Semi-supine

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

24 Hours - Semi-supine

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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32 Hours - Semi-supine
Descrizione

32 Hours - Semi-supine

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Descrizione

Blood Pressure Diastolic

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  • mmHg
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UMLS CUI [1]
C0428883
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Descrizione

Heart Rate

Tipo di dati

integer

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UMLS CUI [1]
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48 Hours - Semi-supine
Descrizione

48 Hours - Semi-supine

Alias
UMLS CUI-1
C0522019
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Descrizione

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Tipo di dati

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Alias
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Descrizione

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Descrizione

Blood Pressure Diastolic

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  • mmHg
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UMLS CUI [1]
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Descrizione

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Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
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Similar models

Session 1: Vital Signs Form

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Site
Item
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text
C2825164 (UMLS CUI [1])
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Item
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Item
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Item
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C0178602 (UMLS CUI [1,2])
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Item
Dosing time
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C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Predose - Semi-supine
C0439565 (UMLS CUI-1)
C0522019 (UMLS CUI-2)
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Item
Actual time
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Item
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Item Group
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Item
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Item
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Item
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Item Group
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C1095971 (UMLS CUI-1)
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Item
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Item
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Item
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Item
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Item Group
Predose Orthostatic - Standing
C1095971 (UMLS CUI-1)
C0232117 (UMLS CUI-2)
C3812758 (UMLS CUI-3)
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Item
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Item
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Blood Pressure Diastolic
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15 Minutes - Semi-supine
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Actual Time
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Blood Pressure Systolic
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30 Minutes - Semi-supine
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45 Minutes - Semi-supine
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1 Hour - Semi-supine
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1.5 Hour - Semi-supine
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2 Hours - Semi-supine
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4 Hours - Semi-supine
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6 Hours - Semi-supine
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8 Hours - Semi-supine
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10 Hours - Semi-supine
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10 Hours - Orthostatic- Supine
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10 Hours - Orthostatic- Sitting
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C1095971 (UMLS CUI-2)
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Actual Time
Item
Actual Time
time
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10 Hours - Orthostatic- Standing
C0040223 (UMLS CUI-1)
C1095971 (UMLS CUI-2)
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C0231472 (UMLS CUI-4)
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Item
Actual Time
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C0040223 (UMLS CUI [1])
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12 Hours - Semi-supine
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Actual Time
Item
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24 Hours - Semi-supine
C0522019 (UMLS CUI-1)
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Item
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Item
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Item Group
32 Hours - Semi-supine
C0522019 (UMLS CUI-1)
C0040223 (UMLS CUI-2)
Actual Time
Item
Actual Time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
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C0428883 (UMLS CUI [1])
Heart Rate
Item
Heart Rate
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C0018810 (UMLS CUI [1])
Item Group
48 Hours - Semi-supine
C0522019 (UMLS CUI-1)
C0040223 (UMLS CUI-2)
Actual Time
Item
Actual Time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])

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