ID
33532
Descrição
Study ID: 106181 Clinical Study ID: B2C106181 Study Title: An open-label, single-arm study to determine the excretion balance and metabolic disposition of [14C]GW642444 administered as a single dose of an oral solution to healthy male volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01286831 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: vilanterol Trade Name: Study Indication: Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
Palavras-chave
Versões (5)
- 10/10/2018 10/10/2018 -
- 10/10/2018 10/10/2018 -
- 10/10/2018 10/10/2018 -
- 10/10/2018 10/10/2018 -
- 11/12/2018 11/12/2018 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
11 de dezembro de 2018
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Extension balance and metabolic disposition of vilanterol as a single oral dose. 106181
Study Period
- StudyEvent: ODM
Descrição
Physical Examination Day -1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descrição
Physical Examination, Assessment Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C2985720
Descrição
Physical Examination, Skin
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C1123023
Descrição
Physical Examination, Lung
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0024109
Descrição
Physical Examination, Cardiovascular system
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0007226
Descrição
Physical Examination, Abdomen
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0000726
Descrição
Electronically transferred laboratory data - Clinical Chemistry - Day -1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0008000
Descrição
Laboratory Procedures, Chemistry, Clinical, Relative Time
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
Descrição
Laboratory Procedures, Chemistry, Clinical, Sampling, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descrição
Laboratory Procedures, Chemistry, Clinical, Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrição
Electronically transferred laboratory data - Haematology - Day -1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0474523
Descrição
Laboratory Procedures, Haematology finding, Relative Time
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0474523
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
Descrição
Laboratory Procedures, Haematology finding, Sampling, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0474523
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descrição
Laboratory Procedures, Haematology finding, Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0474523
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrição
Electronically transferred laboratory data - Urinalysis - Day -1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0042014
Descrição
Laboratory Procedures, Urinalysis, Relative Time
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0042014
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
Descrição
Laboratory Procedures, Urinalysis, Sampling, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0042014
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descrição
Laboratory Procedures, Urinalysis, Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0042014
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrição
Pharmacokinetics - Blood - Day -1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0005767
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Blood, Relative Time
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Blood, Sampling, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Blood, Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Blood, Sample identification number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C1299222
Descrição
Vital signs Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Vital Signs Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826644
Descrição
Vital Signs, Relative time
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
Descrição
Vital Signs Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826762
Descrição
Systolic Pressure, Supine Position
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Descrição
Diastolic blood pressure, Supine Position
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Descrição
Heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
Body Temperature, Oral
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- °C
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C0442027
Descrição
12-Lead-ECG Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrição
12 lead ECG, Electrocardiography, Numbers
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1623258
- UMLS CUI [1,3]
- C0237753
Descrição
12 lead ECG, Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
12 lead ECG, Relative Time
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
Descrição
12 lead ECG, Start Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descrição
12 lead ECG, Heart Rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descrição
12 lead ECG, PR Interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429087
Descrição
12 lead ECG, QRS Complex Duration
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429025
Descrição
12 Lead ECG, QT interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1287082
Descrição
For Machine reads QTcB Interval, and/or QTcF can be collected
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1299991
Descrição
12 lead ECG, QTcB - Bazett's Correction Formula
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1882512
Descrição
12 lead ECG, QTcF - Fridericia's Correction Formula
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1882513
Descrição
12 lead ECG, Electrocardiogram QT corrected interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0855331
Descrição
12 lead ECG, Result
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
12 LEAD ECG Abnormalities Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
Descrição
12 lead ECG, Electrocardiography, Numbers
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1623258
- UMLS CUI [1,3]
- C0237753
Descrição
12 lead ECG, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
12 lead ECG, Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
12 lead ECG, Abnormality, Electrocardiogram, rhythm
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0199556
Descrição
12 lead ECG, Abnormality, electrocardiogram: P wave shifting morphology, Electrocardiogram QRS complex
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C2216025
- UMLS CUI [1,4]
- C0429098
Descrição
12 lead ECG, Abnormality, Cardiac conduction
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0232217
Descrição
12 lead ECG, Abnormality, Myocardial Infarction
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0027051
Descrição
12 lead ECG, Abnormality, Ventricular Depolarization [PE], Electrocardiogram repolarisation abnormality
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C1331539
- UMLS CUI [1,4]
- C0948857
Descrição
12 Lead ECG, Abnormality, Other
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrição
Randomisation Number Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0034656
- UMLS CUI-2
- C0237753
Descrição
Investigational Product Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
Descrição
Experimental Drug
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0304229
Descrição
Experimental drug, Dosage, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Experimental drug, Dosage, Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrição
Experimental Drug, Medication dose
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C3174092
Descrição
Experimental drug, Unit of measure
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrição
Experimental drug, Drug Administration Routes
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0013153
Descrição
Experimental drug, Pharmaceutical Formulation
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C1705957
Descrição
Treatment Confirmation Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0087111
- UMLS CUI-2
- C0750484
Descrição
Therapeutic procedure, Correct
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0087111
- UMLS CUI [1,2]
- C2349182
Descrição
Therapeutic procedure, Incorrect, Reason and justification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0087111
- UMLS CUI [1,2]
- C3827420
- UMLS CUI [1,3]
- C0566251
Descrição
Pharmacokinetics Blood Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0005767
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Blood, Relative Time
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Blood, Sampling, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Blood, Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Blood, Sample identification number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C1299222
Descrição
Pharmacokinetics Blood (Metabolite Samples) Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0005767
- UMLS CUI-3
- C0870883
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Blood, Metabolite, Relative Time
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0870883
- UMLS CUI [1,4]
- C0439564
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Blood, Metabolite, Sampling, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0870883
- UMLS CUI [1,4]
- C0870078
- UMLS CUI [1,5]
- C0011008
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Blood, Metabolite, Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0870883
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Blood, Metabolite, Sample identification number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0870883
- UMLS CUI [1,4]
- C1299222
Descrição
Pharmacokinetic Sampling Urine Interval Collection Data Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0042036
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Urine, Relative time, Interval
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0042036
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
- UMLS CUI [1,4]
- C1272706
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Urine, Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0042036
- UMLS CUI [1,3]
- C0808070
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Urine, Start Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0042036
- UMLS CUI [1,3]
- C1301880
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Urine, End Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0042036
- UMLS CUI [1,3]
- C0806020
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Urine, End Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0042036
- UMLS CUI [1,3]
- C1522314
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Urine, Sample weight
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- g
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0042036
- UMLS CUI [1,3]
- C0807984
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Urine, Sample identification number
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0042036
- UMLS CUI [1,3]
- C1299222
Descrição
Pharmacokinetic Sampling Faeces Interval Collection Data Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0015733
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Faeces, Relative time, Interval
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0015733
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
- UMLS CUI [1,4]
- C1272706
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Faeces, Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0015733
- UMLS CUI [1,3]
- C0808070
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Faeces, Start Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0015733
- UMLS CUI [1,3]
- C1301880
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Faeces, End Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0015733
- UMLS CUI [1,3]
- C0806020
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Faeces, End Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0015733
- UMLS CUI [1,3]
- C1522314
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Faeces, Sample weight
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- g
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0015733
- UMLS CUI [1,3]
- C0807984
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Faeces, Sample identification number
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0015733
- UMLS CUI [1,3]
- C1299222
Descrição
Entero-Test (Day 1, 2 hrs - 6.5 hrs Post-Dose)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430722
Descrição
Entero string test, Relative time, Interval
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430722
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
- UMLS CUI [1,3]
- C1272706
Descrição
Entero string test, Interventional Procedure
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430722
- UMLS CUI [1,2]
- C0184661
Descrição
Entero string test, Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430722
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
Entero string test, Start Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301880
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descrição
Entero string test, End Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430722
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
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