ID
33532
Descrizione
Study ID: 106181 Clinical Study ID: B2C106181 Study Title: An open-label, single-arm study to determine the excretion balance and metabolic disposition of [14C]GW642444 administered as a single dose of an oral solution to healthy male volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01286831 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: vilanterol Trade Name: Study Indication: Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
Keywords
versioni (5)
- 10/10/18 10/10/18 -
- 10/10/18 10/10/18 -
- 10/10/18 10/10/18 -
- 10/10/18 10/10/18 -
- 11/12/18 11/12/18 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
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11 dicembre 2018
DOI
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Extension balance and metabolic disposition of vilanterol as a single oral dose. 106181
Study Period
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Physical Examination Day -1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descrizione
Physical Examination, Assessment Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C2985720
Descrizione
Physical Examination, Skin
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C1123023
Descrizione
Physical Examination, Lung
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0024109
Descrizione
Physical Examination, Cardiovascular system
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0007226
Descrizione
Physical Examination, Abdomen
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0000726
Descrizione
Electronically transferred laboratory data - Clinical Chemistry - Day -1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0008000
Descrizione
Laboratory Procedures, Chemistry, Clinical, Relative Time
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
Descrizione
Laboratory Procedures, Chemistry, Clinical, Sampling, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descrizione
Laboratory Procedures, Chemistry, Clinical, Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrizione
Electronically transferred laboratory data - Haematology - Day -1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0474523
Descrizione
Laboratory Procedures, Haematology finding, Relative Time
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0474523
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
Descrizione
Laboratory Procedures, Haematology finding, Sampling, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0474523
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descrizione
Laboratory Procedures, Haematology finding, Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0474523
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrizione
Electronically transferred laboratory data - Urinalysis - Day -1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0042014
Descrizione
Laboratory Procedures, Urinalysis, Relative Time
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0042014
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
Descrizione
Laboratory Procedures, Urinalysis, Sampling, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0042014
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descrizione
Laboratory Procedures, Urinalysis, Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0042014
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrizione
Pharmacokinetics - Blood - Day -1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0005767
Descrizione
Pharmacokinetic aspects, Blood, Relative Time
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
Descrizione
Pharmacokinetic aspects, Blood, Sampling, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descrizione
Pharmacokinetic aspects, Blood, Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrizione
Pharmacokinetic aspects, Blood, Sample identification number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C1299222
Descrizione
Vital signs Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrizione
Vital Signs Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826644
Descrizione
Vital Signs, Relative time
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
Descrizione
Vital Signs Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826762
Descrizione
Systolic Pressure, Supine Position
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Descrizione
Diastolic blood pressure, Supine Position
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Descrizione
Heart rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
Body Temperature, Oral
Tipo di dati
float
Unità di misura
- °C
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C0442027
Descrizione
12-Lead-ECG Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrizione
12 lead ECG, Electrocardiography, Numbers
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1623258
- UMLS CUI [1,3]
- C0237753
Descrizione
12 lead ECG, Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrizione
12 lead ECG, Relative Time
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
Descrizione
12 lead ECG, Start Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descrizione
12 lead ECG, Heart Rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descrizione
12 lead ECG, PR Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429087
Descrizione
12 lead ECG, QRS Complex Duration
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429025
Descrizione
12 Lead ECG, QT interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1287082
Descrizione
For Machine reads QTcB Interval, and/or QTcF can be collected
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1299991
Descrizione
12 lead ECG, QTcB - Bazett's Correction Formula
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1882512
Descrizione
12 lead ECG, QTcF - Fridericia's Correction Formula
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1882513
Descrizione
12 lead ECG, Electrocardiogram QT corrected interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0855331
Descrizione
12 lead ECG, Result
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrizione
12 LEAD ECG Abnormalities Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
Descrizione
12 lead ECG, Electrocardiography, Numbers
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1623258
- UMLS CUI [1,3]
- C0237753
Descrizione
12 lead ECG, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
12 lead ECG, Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrizione
12 lead ECG, Abnormality, Electrocardiogram, rhythm
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0199556
Descrizione
12 lead ECG, Abnormality, electrocardiogram: P wave shifting morphology, Electrocardiogram QRS complex
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C2216025
- UMLS CUI [1,4]
- C0429098
Descrizione
12 lead ECG, Abnormality, Cardiac conduction
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0232217
Descrizione
12 lead ECG, Abnormality, Myocardial Infarction
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0027051
Descrizione
12 lead ECG, Abnormality, Ventricular Depolarization [PE], Electrocardiogram repolarisation abnormality
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C1331539
- UMLS CUI [1,4]
- C0948857
Descrizione
12 Lead ECG, Abnormality, Other
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrizione
Randomisation Number Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0034656
- UMLS CUI-2
- C0237753
Descrizione
Investigational Product Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
Descrizione
Experimental Drug
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0304229
Descrizione
Experimental drug, Dosage, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
Experimental drug, Dosage, Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrizione
Experimental Drug, Medication dose
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C3174092
Descrizione
Experimental drug, Unit of measure
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrizione
Experimental drug, Drug Administration Routes
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0013153
Descrizione
Experimental drug, Pharmaceutical Formulation
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C1705957
Descrizione
Treatment Confirmation Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0087111
- UMLS CUI-2
- C0750484
Descrizione
Therapeutic procedure, Correct
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0087111
- UMLS CUI [1,2]
- C2349182
Descrizione
Therapeutic procedure, Incorrect, Reason and justification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0087111
- UMLS CUI [1,2]
- C3827420
- UMLS CUI [1,3]
- C0566251
Descrizione
Pharmacokinetics Blood Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0005767
Descrizione
Pharmacokinetic aspects, Blood, Relative Time
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
Descrizione
Pharmacokinetic aspects, Blood, Sampling, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descrizione
Pharmacokinetic aspects, Blood, Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrizione
Pharmacokinetic aspects, Blood, Sample identification number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C1299222
Descrizione
Pharmacokinetics Blood (Metabolite Samples) Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0005767
- UMLS CUI-3
- C0870883
Descrizione
Pharmacokinetic aspects, Blood, Metabolite, Relative Time
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0870883
- UMLS CUI [1,4]
- C0439564
Descrizione
Pharmacokinetic aspects, Blood, Metabolite, Sampling, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0870883
- UMLS CUI [1,4]
- C0870078
- UMLS CUI [1,5]
- C0011008
Descrizione
Pharmacokinetic aspects, Blood, Metabolite, Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0870883
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrizione
Pharmacokinetic aspects, Blood, Metabolite, Sample identification number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0870883
- UMLS CUI [1,4]
- C1299222
Descrizione
Pharmacokinetic Sampling Urine Interval Collection Data Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0042036
Descrizione
Pharmacokinetic aspects, Urine, Relative time, Interval
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0042036
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
- UMLS CUI [1,4]
- C1272706
Descrizione
Pharmacokinetic aspects, Urine, Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0042036
- UMLS CUI [1,3]
- C0808070
Descrizione
Pharmacokinetic aspects, Urine, Start Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0042036
- UMLS CUI [1,3]
- C1301880
Descrizione
Pharmacokinetic aspects, Urine, End Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0042036
- UMLS CUI [1,3]
- C0806020
Descrizione
Pharmacokinetic aspects, Urine, End Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0042036
- UMLS CUI [1,3]
- C1522314
Descrizione
Pharmacokinetic aspects, Urine, Sample weight
Tipo di dati
float
Unità di misura
- g
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0042036
- UMLS CUI [1,3]
- C0807984
Descrizione
Pharmacokinetic aspects, Urine, Sample identification number
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0042036
- UMLS CUI [1,3]
- C1299222
Descrizione
Pharmacokinetic Sampling Faeces Interval Collection Data Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0015733
Descrizione
Pharmacokinetic aspects, Faeces, Relative time, Interval
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0015733
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
- UMLS CUI [1,4]
- C1272706
Descrizione
Pharmacokinetic aspects, Faeces, Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0015733
- UMLS CUI [1,3]
- C0808070
Descrizione
Pharmacokinetic aspects, Faeces, Start Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0015733
- UMLS CUI [1,3]
- C1301880
Descrizione
Pharmacokinetic aspects, Faeces, End Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0015733
- UMLS CUI [1,3]
- C0806020
Descrizione
Pharmacokinetic aspects, Faeces, End Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0015733
- UMLS CUI [1,3]
- C1522314
Descrizione
Pharmacokinetic aspects, Faeces, Sample weight
Tipo di dati
float
Unità di misura
- g
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0015733
- UMLS CUI [1,3]
- C0807984
Descrizione
Pharmacokinetic aspects, Faeces, Sample identification number
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0015733
- UMLS CUI [1,3]
- C1299222
Descrizione
Entero-Test (Day 1, 2 hrs - 6.5 hrs Post-Dose)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430722
Descrizione
Entero string test, Relative time, Interval
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430722
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
- UMLS CUI [1,3]
- C1272706
Descrizione
Entero string test, Interventional Procedure
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430722
- UMLS CUI [1,2]
- C0184661
Descrizione
Entero string test, Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430722
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrizione
Entero string test, Start Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301880
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descrizione
Entero string test, End Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430722
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
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C0005767 (UMLS CUI [1,2])
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