ID
33453
Beschreibung
Study ID: 107434 Clinical Study ID: NAP107434 Study Title: A randomised, double-blind, double-dummy, placebo controlled, three-way cross-over study to investigate the effect of single oral doses of 100 mg GW273225 (4030W92) and 325 mg LAMICTAL on resting motor threshold in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Study Link: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW273225 Trade Name: lamictal Study Indication: Bipolar Disorder This form contains informations about the subjects vital signs. The subject should be resting in semi-supine position for 10 minutes before each reading. It should be filled out at the screening visit and updated at each subsequent visit. Screening Visit: 28 days prior to first dosing. Treatment Period: The day before dosing, until 48h after dosing. Follow-Up: 14-21 days after last dose
Stichworte
Versionen (4)
- 09.12.18 09.12.18 -
- 09.12.18 09.12.18 -
- 08.01.19 08.01.19 -
- 11.01.19 11.01.19 - Sarah Riepenhausen
Rechteinhaber
GlaxoSmithKline
Hochgeladen am
9. Dezember 2018
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0
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Effect of Lamictal on Resting Motor Threshold
Vital signs
- StudyEvent: ODM
Beschreibung
Vital Signs
Beschreibung
Actual Time
Datentyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Beschreibung
Pulse Rate
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Beschreibung
Blood pressure systolic
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Beschreibung
Blood pressure diastolic
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Beschreibung
Vital Signs Abnormal
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0205161
Beschreibung
If yes, please complete the unscheduled vitals form
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0205161
- UMLS CUI [2,1]
- C0205341
- UMLS CUI [2,2]
- C0242485
Beschreibung
Repeat if: - systolic pressure is <80mmHg or >150mmHg - diastolic pressure is <35mmHg and >105mmHg - pulse rate is outside of the range 35-100bpm
Datentyp
text
Beschreibung
Conclusion
Alias
- UMLS CUI-1
- C1707478
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