ID

33452

Descrizione

Study ID: 107434 Clinical Study ID: NAP107434 Study Title: A randomised, double-blind, double-dummy, placebo controlled, three-way cross-over study to investigate the effect of single oral doses of 100 mg GW273225 (4030W92) and 325 mg LAMICTAL on resting motor threshold in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Study Link: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW273225 Trade Name: lamictal Study Indication: Bipolar Disorder This form contains the result of the physical examination. It should be filled out at screening visit and updated throughout the study if necessary. Screening Visit: 28 days prior to first dosing. Treatment Period: The day before dosing, until 48h after dosing. Follow-Up: 14-21 days after last dose

Keywords

  1. 01/12/18 01/12/18 -
  2. 09/12/18 09/12/18 -
  3. 18/12/18 18/12/18 - Sarah Riepenhausen
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GlaxoSmithKline

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9 dicembre 2018

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Effect of Lamictal on Resting Motor Threshold Study-ID 107434

Physical Examination

  1. StudyEvent: ODM
    1. Physical Examination
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Screening number
Descrizione

Subject Screening No.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0220908
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Subject no.
Descrizione

Subject Number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Date Information Collected
Descrizione

Date Information Collected

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
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UMLS CUI [1,2]
C0011008
Physical Examination
Descrizione

Physical Examination

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UMLS CUI-1
C0031809
Examination
Descrizione

Examination

Tipo di dati

text

Alias
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C0031809
Examination Result
Descrizione

Examination Result

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031809
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C1274040
If abnormal please describe
Descrizione

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Tipo di dati

text

Alias
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C0031809
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Examination Result Clinically Significant
Descrizione

Examination Result Clinically Significant

Tipo di dati

boolean

Alias
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Is the subject healthy as determined by the clinical examination?
Descrizione

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Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1]
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Conclusion
Descrizione

Conclusion

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UMLS CUI-1
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Descrizione

Staff initials

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2986440
UMLS CUI [1,2]
C1552089
Physician's Initials
Descrizione

Physician's Initials

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2986440
UMLS CUI [1,2]
C0031831

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  1. StudyEvent: ODM
    1. Physical Examination
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genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
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Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
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Item
Subject Screening number
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C0220908 (UMLS CUI [1,1])
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Item
Subject no.
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Item
Date Information Collected
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Item Group
Physical Examination
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Item
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Examination
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CL Item
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CL Item
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CL Item
Other (Other)
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Skin (incl. hair, nails) (Skin (incl. hair, nails))
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Code List
Examination Result
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Normal (Normal)
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Not done (Not done)
Examination Result Abnormal
Item
If abnormal please describe
text
C0031809 (UMLS CUI [1,1])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
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Examination Result Clinically Significant
Item
Examination Result Clinically Significant
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Subject Healthy
Item
Is the subject healthy as determined by the clinical examination?
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Item Group
Conclusion
C1707478 (UMLS CUI-1)
Staff initials
Item
Staff initials
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Physician's Initials
Item
Physician's Initials
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C2986440 (UMLS CUI [1,1])
C0031831 (UMLS CUI [1,2])

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