ID
33434
Descrizione
Study ID: 107434 Clinical Study ID: NAP107434 Study Title: A randomised, double-blind, double-dummy, placebo controlled, three-way cross-over study to investigate the effect of single oral doses of 100 mg GW273225 (4030W92) and 325 mg LAMICTAL on resting motor threshold in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Study Link: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW273225 Trade Name: lamictal Study Indication: Bipolar Disorder This form contains the subjects medical history. It should be filled out at the screening visit, at each treatment period, pre-dose and at the follow-up visit. Screening Visit: 28 days prior to first dosing. Treatment Period: The day before dosing, until 48h after dosing. Follow-Up: 14-21 days after last dose
Keywords
versioni (4)
- 01/12/18 01/12/18 -
- 08/12/18 08/12/18 -
- 25/12/18 25/12/18 -
- 10/01/19 10/01/19 - Sarah Riepenhausen
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
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8 dicembre 2018
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Effect of Lamictal on Resting Motor Threshold Study-ID 107434
Medical History
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Medical History
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
Descrizione
Past or Presen Conditions or Surgical Procedures
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0543467
- UMLS CUI [2]
- C0262926
- UMLS CUI [3]
- C0009488
Descrizione
Past and or Present Conditions or Surgical Procedures
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262926
- UMLS CUI [2]
- C0543467
- UMLS CUI [3,1]
- C1444637
- UMLS CUI [3,2]
- C0009488
- UMLS CUI [4,1]
- C0150312
- UMLS CUI [4,2]
- C0009488
Descrizione
Organ System
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0678852
Descrizione
If items above are ticked yes, please give details
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Descrizione
Medical History Continuation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
- UMLS CUI-2
- C0549178
Descrizione
Medical History of Seizure, Brain Injury of Predisposition to Seizure
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0036572
- UMLS CUI [2,1]
- C0262926
- UMLS CUI [2,2]
- C0270611
- UMLS CUI [3,1]
- C0220898
- UMLS CUI [3,2]
- C0036572
Descrizione
Medical History of Seizure, Brain Injury of Predisposition to Seizure Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0036572
- UMLS CUI [2,1]
- C0262926
- UMLS CUI [2,2]
- C0270611
- UMLS CUI [3,1]
- C0220898
- UMLS CUI [3,2]
- C0036572
- UMLS CUI [4]
- C0947611
Descrizione
Hypersensitivity to Lamotrigine
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C0064636
Descrizione
Hypersensitivity to Lamotrigine Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C0064636
- UMLS CUI [2]
- C0947611
Descrizione
Recent Blood Donation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005794
- UMLS CUI [1,2]
- C0332185
Descrizione
Recent Blood Donation Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005794
- UMLS CUI [1,2]
- C0332185
- UMLS CUI [2]
- C0947611
Descrizione
Recent Study Participation with Investigational Drug
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348568
- UMLS CUI [1,2]
- C0013230
Descrizione
Recent Study Participation within Investigational Drug Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348568
- UMLS CUI [1,2]
- C0013230
- UMLS CUI [2]
- C0947611
Descrizione
Conclusion
Alias
- UMLS CUI-1
- C1707478
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- StudyEvent: ODM
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