ID

33426

Descrizione

Study ID: 107434 Clinical Study ID: NAP107434 Study Title: A randomised, double-blind, double-dummy, placebo controlled, three-way cross-over study to investigate the effect of single oral doses of 100 mg GW273225 (4030W92) and 325 mg LAMICTAL on resting motor threshold in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Study Link: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW273225 Trade Name: lamictal Study Indication: Bipolar Disorder This form contains basic information of the subject. It should be filled out at the screening visit. Screening Visit: 28 days prior to first dosing. Treatment Period: The day before dosing, until 48h after dosing. Follow-Up: 14-21 days after last dose

Keywords

versioni (2)
  1. 01/12/18 01/12/18 -
  2. 08/12/18 08/12/18 -
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GlaxoSmithKline

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8 dicembre 2018

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Effect of Lamictal on Resting Motor Threshold Study-ID 107434

Inglese

Subject Identification

1 moduli  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Subject Identification
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Screening number
Descrizione

Subject Screening No.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0220908
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Subject no.
Descrizione

Subject Number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Part
Descrizione

Part

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008976
UMLS CUI [1,2]
C0449719
Cohort
Descrizione

Cohort

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0599755
Subject Identification
Descrizione

Subject Identification

Alias
UMLS CUI-1
C1269815
Date Information Collected
Descrizione

Date Information Collected

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0010995
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Surname
Descrizione

Surname

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0421448
Forename(s)
Descrizione

Forename(s)

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1443235
Current Address
Descrizione

Current Address

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0421449
Postal Code of Current Address
Descrizione

Postal Code of Current Address

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0421454
Telephone Number
Descrizione

Telephone Number

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1515258
Permanent Address
Descrizione

If different from above

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0421449
Permanent Address Postal Code
Descrizione

If different from above

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0421454
Method of Identification
Descrizione

Method of Identification

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1269815
Other Method of Identification
Descrizione

Other Method of Identification

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1269815
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C0205394
Employment Status
Descrizione

Employment Status

Alias
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Descrizione

Occupation

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
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Descrizione

Medical Student

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0038495
Medical School of subject
Descrizione

To be filled in if the subject is a medical student

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0036378
Dean's letter sent
Descrizione

Dean's letter sent

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0401902
UMLS CUI [1,2]
C1096774
Conclusion
Descrizione

Conclusion

Alias
UMLS CUI-1
C1707478
Staff initials
Descrizione

Staff initials

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2986440
UMLS CUI [1,2]
C1552089
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Subject Identification

1 moduli
  1. StudyEvent: ODM
    1. Subject Identification
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Screening No.
Item
Subject Screening number
integer
C0220908 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Subject Number
Item
Subject no.
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C2348585 (UMLS CUI [1])
Part
Item
Part
integer
C0008976 (UMLS CUI [1,1])
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Item
Cohort
integer
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Item Group
Subject Identification
C1269815 (UMLS CUI-1)
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Item
Date Information Collected
date
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Item
Surname
text
C0421448 (UMLS CUI [1])
Forename(s)
Item
Forename(s)
text
C1443235 (UMLS CUI [1])
Current Address
Item
Current Address
text
C0421449 (UMLS CUI [1])
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Item
Postal Code of Current Address
text
C0421454 (UMLS CUI [1])
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Item
Telephone Number
text
C1515258 (UMLS CUI [1])
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Item
Permanent Address
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Item
Permanent Address Postal Code
text
C0421454 (UMLS CUI [1])
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text
C1269815 (UMLS CUI [1])
Method of Identification
Code List
Method of Identification
CL Item
Passport (Passport)
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Driving Licence (Driving Licence)
CL Item
Other (Other)
Other Method of Identification
Item
Other Method of Identification
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C1269815 (UMLS CUI [1,1])
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Item Group
Employment Status
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Item
Occupation
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Item
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C0036378 (UMLS CUI [1])
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Dean's letter sent
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C0401902 (UMLS CUI [1,1])
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Dean's letter sent
Code List
Dean's letter sent
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Yes (Yes)
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No (No)
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NREQ (NREQ)
Item Group
Conclusion
C1707478 (UMLS CUI-1)
Staff initials
Item
Staff initials
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C2986440 (UMLS CUI [1,1])
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