ID

33404

Descrizione

Efficacy Study of Ifabond in Breast Cancer Surgery; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01742975

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https://clinicaltrials.gov/show/NCT01742975

Keywords

  1. 07/12/18 07/12/18 -
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7 dicembre 2018

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Eligibility Breast Cancer NCT01742975

Eligibility Breast Cancer NCT01742975

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
"eastern cooperative oncology group" ecog status ≤ 2
Descrizione

ECOG performance status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
diagnosis of invasive or in situ breast cancer
Descrizione

Invasive carcinoma of breast | Breast Carcinoma In situ

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0853879
UMLS CUI [2,1]
C0678222
UMLS CUI [2,2]
C0444498
patient undergoing partial mastectomy with or without axillary lymph node dissection,(without communication between the two surgical loges)
Descrizione

Partial Mastectomy | Excision of axillary lymph nodes | Excision of axillary lymph nodes Absent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0024885
UMLS CUI [2]
C0193867
UMLS CUI [3,1]
C0193867
UMLS CUI [3,2]
C0332197
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
pregnant or breast-feeding patient
Descrizione

Pregnancy | Breast Feeding

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
participation at another protocol with an investigational drug (within the last 4 weeks before enrollment)
Descrizione

Study Subject Participation Status | Investigational New Drugs

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2348568
UMLS CUI [2]
C0013230
known hypersensitivity to cyanoacrylate
Descrizione

Hypersensitivity Cyanoacrylates

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020517
UMLS CUI [1,2]
C0010507
known hypersensitivity to formaldehyde
Descrizione

Formaldehyde allergy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0571339
patient who experience systemic infections preoperatively, or have conditions that are known to interfere with the healing process
Descrizione

Sepsis Preoperative | Condition Interferes with Recovery - healing process

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0243026
UMLS CUI [1,2]
C0445204
UMLS CUI [2,1]
C0348080
UMLS CUI [2,2]
C0521102
UMLS CUI [2,3]
C2004454
patient with uncontrolled diabetes
Descrizione

Diabetic - poor control

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0421258

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Eligibility Breast Cancer NCT01742975

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
ECOG performance status
Item
"eastern cooperative oncology group" ecog status ≤ 2
boolean
C1520224 (UMLS CUI [1])
Invasive carcinoma of breast | Breast Carcinoma In situ
Item
diagnosis of invasive or in situ breast cancer
boolean
C0853879 (UMLS CUI [1])
C0678222 (UMLS CUI [2,1])
C0444498 (UMLS CUI [2,2])
Partial Mastectomy | Excision of axillary lymph nodes | Excision of axillary lymph nodes Absent
Item
patient undergoing partial mastectomy with or without axillary lymph node dissection,(without communication between the two surgical loges)
boolean
C0024885 (UMLS CUI [1])
C0193867 (UMLS CUI [2])
C0193867 (UMLS CUI [3,1])
C0332197 (UMLS CUI [3,2])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Pregnancy | Breast Feeding
Item
pregnant or breast-feeding patient
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
Study Subject Participation Status | Investigational New Drugs
Item
participation at another protocol with an investigational drug (within the last 4 weeks before enrollment)
boolean
C2348568 (UMLS CUI [1])
C0013230 (UMLS CUI [2])
Hypersensitivity Cyanoacrylates
Item
known hypersensitivity to cyanoacrylate
boolean
C0020517 (UMLS CUI [1,1])
C0010507 (UMLS CUI [1,2])
Formaldehyde allergy
Item
known hypersensitivity to formaldehyde
boolean
C0571339 (UMLS CUI [1])
Sepsis Preoperative | Condition Interferes with Recovery - healing process
Item
patient who experience systemic infections preoperatively, or have conditions that are known to interfere with the healing process
boolean
C0243026 (UMLS CUI [1,1])
C0445204 (UMLS CUI [1,2])
C0348080 (UMLS CUI [2,1])
C0521102 (UMLS CUI [2,2])
C2004454 (UMLS CUI [2,3])
Diabetic - poor control
Item
patient with uncontrolled diabetes
boolean
C0421258 (UMLS CUI [1])

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