ID

33331

Beschreibung

Study ID: 107434 Clinical Study ID: NAP107434 Study Title: A randomised, double-blind, double-dummy, placebo controlled, three-way cross-over study to investigate the effect of single oral doses of 100 mg GW273225 (4030W92) and 325 mg LAMICTAL on resting motor threshold in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Study Link: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW273225 Trade Name: lamictal Study Indication: Bipolar Disorder This form contains informations about any recorded neurological abnormalities during the study. It should be filled out everytime a neurological examination is performed.

Stichworte

Versionen (2)
  1. 05.12.18 05.12.18 -
  2. 28.01.19 28.01.19 - Sarah Riepenhausen
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

5. Dezember 2018

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Effect of Lamictal on Resting Motor Threshold

Englisch

Neurological Examination Record

1 Formulare  
Administrative Data
Beschreibung

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Screening number
Beschreibung

Subject Screening No.

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0220908
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Subject no.
Beschreibung

Subject Number

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Neurological Examination
Beschreibung

Neurological Examination

Alias
UMLS CUI-1
C0027853
Has a Full Neurological Examination been performed?
Beschreibung

Neurological Examination

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0027853
Date of Assessment
Beschreibung

Date of Assessment

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2985720
Neurological Examination Results
Beschreibung

Neurological Examination Results

Alias
UMLS CUI-1
C1274040
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C0027853
Neurological Examination
Beschreibung

Neurological Examination

Datentyp

text

Alias
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Normal
Beschreibung

Normal

Datentyp

boolean

Alias
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Abnormal
Beschreibung

Abnormal

Datentyp

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Alias
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Comments
Beschreibung

Comments

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Neurological Examination Conclusion
Beschreibung

Neurological Examination Conclusion

Alias
UMLS CUI-1
C0027853
UMLS CUI-2
C1707478
Is the neurological examination normal?
Beschreibung

Neurological Examination Normal

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1112287
Comment
Beschreibung

Comment

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Conclusion
Beschreibung

Conclusion

Alias
UMLS CUI-1
C1707478
Staff initials
Beschreibung

Staff initials

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2986440
UMLS CUI [1,2]
C1552089
Date
Beschreibung

Date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
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Neurological Examination Record

1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Screening No.
Item
Subject Screening number
integer
C0220908 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Subject Number
Item
Subject no.
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Neurological Examination
C0027853 (UMLS CUI-1)
Neurological Examination
Item
Has a Full Neurological Examination been performed?
boolean
C0027853 (UMLS CUI [1])
Date of Assessment
Item
Date of Assessment
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C2985720 (UMLS CUI [1])
Item Group
Neurological Examination Results
C1274040 (UMLS CUI-1)
C0027853 (UMLS CUI-2)
Item
Neurological Examination
text
C0027853 (UMLS CUI [1])
Neurological Examination
Code List
Neurological Examination
CL Item
Mental Status (Mental Status)
CL Item
Gait (Gait)
CL Item
Balance (Balance)
CL Item
Coordination (Coordination)
CL Item
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CL Item
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Normal
Item
Normal
boolean
C0205307 (UMLS CUI [1])
Abnormal
Item
Abnormal
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C0205161 (UMLS CUI [1])
Comments
Item
Comments
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Item Group
Neurological Examination Conclusion
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Neurological Examination Normal
Item
Is the neurological examination normal?
boolean
C1112287 (UMLS CUI [1])
Comment
Item
Comment
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Item Group
Conclusion
C1707478 (UMLS CUI-1)
Staff initials
Item
Staff initials
text
C2986440 (UMLS CUI [1,1])
C1552089 (UMLS CUI [1,2])
Date
Item
Date
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
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