ID

33263

Descrição

Study ID: 107434 Clinical Study ID: NAP107434 Study Title: A randomised, double-blind, double-dummy, placebo controlled, three-way cross-over study to investigate the effect of single oral doses of 100 mg GW273225 (4030W92) and 325 mg LAMICTAL on resting motor threshold in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Study Link: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW273225 Trade Name: lamictal Study Indication: Bipolar Disorder This form contains informations about the blood sampling for pharmakokinetics and metabolites. It should be filled out at each visit if a blood sample for pharmacogenetics and metabolites has been taken. Screening Visit: 28 days prior to first dosing. Treatment Period: The day before dosing, until 48h after dosing. Follow-Up: 14-21 days after last dose

Palavras-chave

Versões (4)
  1. 03/12/2018 03/12/2018 -
  2. 19/12/2018 19/12/2018 -
  3. 19/12/2018 19/12/2018 -
  4. 21/12/2018 21/12/2018 - Sarah Riepenhausen
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

3 de dezembro de 2018

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Effect of Lamictal on Resting Motor Threshold

Inglês

Blood Sampling for PK and Metabolites

1 Formulários  
Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Screening number
Descrição

Subject Screening No.

Tipo de dados

integer

Alias
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C0220908
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Descrição

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Alias
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Descrição

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time

Alias
UMLS CUI [1,1]
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UMLS CUI [1,2]
C0040223
Blood Sample for PK and metabolites
Descrição

Blood Sample for PK and metabolites

Alias
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C0031327
UMLS CUI-3
C0870883
Study Day
Descrição

Study Day

Tipo de dados

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Descrição

Protocol Time

Tipo de dados

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Descrição

Date

Tipo de dados

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Descrição

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Tipo de dados

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UMLS CUI [1]
C0040223
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Descrição

e.g. +2 min

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C0040223
UMLS CUI [1,2]
C1705236
Reason for Deviation
Descrição

enter one code only: 1 = Slow/blocked cannula 2 = poor veins/difficult venepuncture 3 = subject not in attendance 4 = Other (enter comment)

Tipo de dados

integer

Alias
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C0392360
UMLS CUI [1,2]
C1705236
Comments
Descrição

Comments

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
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Descrição

Sample Number

Tipo de dados

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Descrição

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Descrição

Clinical Staff Initials

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Alias
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Descrição

Conclusion

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Descrição

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C2986440
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Descrição

Date

Tipo de dados

date

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UMLS CUI [1]
C0011008
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Blood Sampling for PK and Metabolites

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
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Item
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Item
Subject no.
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10 (8)
Item
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Protocol Time
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Item
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Item
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Item
Date
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