ID
33260
Descrição
Study ID: 107434 Clinical Study ID: NAP107434 Study Title: A randomised, double-blind, double-dummy, placebo controlled, three-way cross-over study to investigate the effect of single oral doses of 100 mg GW273225 (4030W92) and 325 mg LAMICTAL on resting motor threshold in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Study Link: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW273225 Trade Name: lamictal Study Indication: Bipolar Disorder This form is for documentation of the neurological examination. It should be filled out at each visit. Screening Visit: 28 days prior to first dosing. Treatment Period: The day before dosing, until 48h after dosing. Follow-Up: 14-21 days after last dose
Palavras-chave
Versões (6)
- 03/12/2018 03/12/2018 -
- 22/01/2019 22/01/2019 -
- 22/01/2019 22/01/2019 -
- 22/01/2019 22/01/2019 -
- 25/01/2019 25/01/2019 - Sarah Riepenhausen
- 25/01/2019 25/01/2019 - Sarah Riepenhausen
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
3 de dezembro de 2018
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Effect of Lamictal on Resting Motor Threshold
Neurological Examination Form
- StudyEvent: ODM
Descrição
Neurological Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
Descrição
Protocol Time
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C2348563
Descrição
Study Day
Tipo de dados
text
Descrição
If no, please comment
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027853
- UMLS CUI [1,2]
- C0884358
Descrição
Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrição
Dizzines
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0012833
Descrição
Vertigo
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042571
Descrição
Diplopia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0012569
Descrição
Nystagmus
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0028738
Descrição
If yes, perform a full neurological examination (complete Neurological Examination page) and complete the subject’s Adverse Event source document book.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0221722
Descrição
Physician's Signature
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519316
Descrição
Conclusion
Alias
- UMLS CUI-1
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