ID

33246

Beschrijving

Study ID: 104021 Clinical Study ID: 104021 Study Title: A phase III, partially blind, randomized study to evaluate the immunogenicity, safety and reactogenicity of GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals’ Tritanrix™-HepB and GSK Biologicals Kft’s DTPw-HBV vaccines as compared to concomitant administration of Commonwealth Serum Laboratory’s (CSL’s) DTPw (Triple Antigen™) and GSK Biologicals’ HBV (Engerix™-B), when co-administered with GSK Biologicals’ oral live attenuated human rotavirus (HRV) vaccine, to healthy infants at 3, 4½ and 6 months of age, after a birth dose of hepatitis B vaccine. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00158756 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis B Vaccine, Recombinant Trade Name: Engerix B Study Indication: Hepatitis B

Trefwoorden

  1. 03-12-18 03-12-18 -
  2. 30-10-19 30-10-19 - Sarah Riepenhausen
Houder van rechten

GSK group of companies

Geüploaded op

3 december 2018

DOI

Voor een aanvraag inloggen.

Licentie

Creative Commons BY-NC 3.0

Model Commentaren :

Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.

Itemgroep Commentaren voor :

Item Commentaren voor :

U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.

Immunogenicity of co-administration of Tritanrix™-HepB and DTPw-HBV vaccines or Triple Antigen™ and Engerix™-B with HRV vaccine to infants (3, 4½ and 6 month) - 104021

Diary Card 3: Concomitant Medications

Administrative data
Beschrijving

Administrative data

Subject Number
Beschrijving

Subject Number

Datatype

integer

Dose
Beschrijving

Dose

Datatype

text

Medication
Beschrijving

Medication

Trade Name/Generic Name
Beschrijving

Trade Name/Generic Name

Datatype

text

Reason
Beschrijving

Reason

Datatype

text

Total Daily Dose?
Beschrijving

Total Daily Dose?

Datatype

text

Start Date
Beschrijving

Start Date

Datatype

date

End Date
Beschrijving

End Date

Datatype

date

Ongoing?
Beschrijving

Ongoing?

Datatype

boolean

Reminder
Beschrijving

Reminder

Please do not forget to bring back the diary card on
Beschrijving

fill the date below

Datatype

date

In case of hospitalisation, please inform
Beschrijving

fill the name below

Datatype

text

Similar models

Diary Card 3: Concomitant Medications

Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatype
Alias
Item Group
Administrative data
Subject Number
Item
Subject Number
integer
Item
Dose
text
Code List
Dose
CL Item
Dose 3 (1)
Item Group
Medication
Trade Name/Generic Name
Item
Trade Name/Generic Name
text
Item
Reason
text
Code List
Reason
Total Daily Dose?
Item
Total Daily Dose?
text
Start Date
Item
Start Date
date
End Date
Item
End Date
date
Ongoing?
Item
Ongoing?
boolean
Item Group
Reminder
Please do not forget to bring back the diary card on
Item
Please do not forget to bring back the diary card on
date
In case of hospitalisation, please inform
Item
In case of hospitalisation, please inform
text

Gebruik dit formulier voor feedback, vragen en verbeteringsvoorstellen.

Velden gemarkeerd met een * zijn verplicht.

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial