ID
33203
Descrição
Study ID: 107806 Clinical Study ID: RA3107806 Study Title: An open label study to determine the safety, tolerability, excretion balance and pharmacokinetics of Losmapimod, administered as a single dose of an oral solution to healthy adult male subjects Patient Level Data: Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00599612 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00599612 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: losmapimod Trade Name: losmapimod Study Indication: Pulmonary Disease, Chronic Obstructive The study consists of a screening, study visit and follow-up. The protocol identifier for all: RA3107806 This document contains the 12-LEAD-ECG form. It has to be filled in for screening, study visit and follow up.
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00599612
Palavras-chave
Versões (3)
- 28/11/2018 28/11/2018 -
- 01/12/2018 01/12/2018 -
- 03/12/2018 03/12/2018 - Sarah Riepenhausen
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
1 de dezembro de 2018
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Safety, tolerability, excretion balance and pharmacokinetics of Losmapimod in healthy males, NCT00599612
12-Lead Electrocardiogram
- StudyEvent: ODM
Descrição
12-lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1623258
Descrição
For screening: ECG1-3 are mandatory for screening. ECG4-6 are possible as unscheduled. For study visit: ECG1-8 are paired at certain points in time. ECG1-6 are possible as unscheduled. For Follow-up: ECG 1 is mandatory. ECG2 and 3 are possible as unscheduled.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1300638
- UMLS CUI [1,2]
- C0180600
Descrição
day month year
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
3-9: It is only for study visit.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
Descrição
00:00-23:59
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descrição
Heart Rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- Beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018810
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descrição
PR Interval
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0429087
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descrição
QRS Duration
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0429025
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descrição
Uncorrected QT Interval
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1287082
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descrição
QTc Interval
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0489625
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descrição
Complete the additional ECG Abnormalities page if clinically significant abnormalities are present. Additional for study visit and follow up: Complete the Non-Serious Adverse Events (AE) or Serious Adverse Event (SAE) page(s) if clinically significant abnormalities meet the protocol definition for an AE or SAE.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0438154
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
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