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33165

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Study ID: 104021 Clinical Study ID: 104021 Study Title: A phase III, partially blind, randomized study to evaluate the immunogenicity, safety and reactogenicity of GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals’ Tritanrix™-HepB and GSK Biologicals Kft’s DTPw-HBV vaccines as compared to concomitant administration of Commonwealth Serum Laboratory’s (CSL’s) DTPw (Triple Antigen™) and GSK Biologicals’ HBV (Engerix™-B), when co-administered with GSK Biologicals’ oral live attenuated human rotavirus (HRV) vaccine, to healthy infants at 3, 4½ and 6 months of age, after a birth dose of hepatitis B vaccine. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00158756 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis B Vaccine, Recombinant Trade Name: Engerix B Study Indication: Hepatitis B

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  1. 30.11.18 30.11.18 -
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30. November 2018

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    Immunogenicity of co-administration of Tritanrix™-HepB and DTPw-HBV vaccines or Triple Antigen™ and Engerix™-B with HRV vaccine to infants (3, 4½ and 6 month) - 104021

    Englisch

    Visit 2: Study Continuation Check

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    Visit 2: Study Continuation Check

    1 Formulare
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    Description | Question | Decode (Coded Value)
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    Item Group
    Check for Study Continuation
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    Item
    Did the subject return for visit 2?
    boolean
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    Item
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    text
    Item
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    text
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    If SAE, record the SAE number
    Item
    If SAE, record the SAE number
    integer
    If Non-SAE, record the unsolicited AE number
    Item
    If Non-SAE, record the unsolicited AE number
    integer
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