ID

33130

Descrizione

Study ID: 106837 Clinical Study ID: HZA106837 Study Title: A Long-Term, Randomized, Double-Blind, Parallel Group Study of Fluticasone Furoate/GW642444 Inhalation Powder Once-Daily and Fluticasone Furoate Inhalation Powder Once-Daily in Subjects with Asthma Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01086384 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: fluticasone furoate/vilanterol Trade Name: Relvar Study Indication: Asthma

Keywords

versioni (2)
  1. 02/11/18 02/11/18 -
  2. 28/11/18 28/11/18 -
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28 novembre 2018

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A Parallel Group Study of Fluticasone Furoate/Vilanterol in Subjects with Asthma - 106837

Inglese

12-LEAD ECG

1 moduli  
  1. StudyEvent: ODM
    1. 12-LEAD ECG
12-lead ECG
Descrizione

12-lead ECG

Alias
UMLS CUI-1
C0430456
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Descrizione

Date of ECG

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826640
Heart rate
Descrizione

Heart rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • bpm
Alias
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C0018810
bpm
PR Interval
Descrizione

PR Interval

Tipo di dati

text

Unità di misura
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C0429087
msec
QRS Duration
Descrizione

QRS Duration

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0429025
if Machine, record QTcB values generated
Descrizione

if Machine, record QTcB values generated

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • msec
Alias
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C0855331
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msec
if Machine, record QTcF values generated
Descrizione

if Machine, record QTcF values generated

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • msec
Alias
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C1882513
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C0336779
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If Manual, record RR Interval
Descrizione

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Tipo di dati

text

Alias
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UMLS CUI [1,2]
C0855331
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C0175674
RR Interval
Descrizione

that precedes the measured QT interval

Tipo di dati

float

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  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C0489636
msec
Is this a repeat ECG?
Descrizione

Is this a repeat ECG?

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1623258
UMLS CUI [1,2]
C0205341
If YES, specify reason repeated
Descrizione

If YES, specify reason repeated

Tipo di dati

integer

Alias
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C1623258
UMLS CUI [1,2]
C0205341
UMLS CUI [1,3]
C0392360
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Descrizione

Result of the ECG

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0438154
QRS Axis
Descrizione

QRS Axis

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0429012
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12-LEAD ECG

1 moduli
  1. StudyEvent: ODM
    1. 12-LEAD ECG
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
12-lead ECG
C0430456 (UMLS CUI-1)
Date of ECG
Item
Date of ECG
date
C2826640 (UMLS CUI [1])
Heart rate
Item
Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])
PR Interval
Item
PR Interval
text
C0429087 (UMLS CUI [1])
Item
QRS Duration
text
C0429025 (UMLS CUI [1])
QRS Duration
Code List
QRS Duration
CL Item
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CL Item
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Item
if Machine, record QTcB values generated
float
C1882512 (UMLS CUI [1,1])
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if Machine, record QTcF values generated
Item
if Machine, record QTcF values generated
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C0855331 (UMLS CUI [1,2])
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If Manual, record the RR Interval
Code List
If Manual, record RR Interval
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CL Item
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RR Interval
Item
RR Interval
float
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Item
Is this a repeat ECG?
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Item
If YES, specify reason repeated
integer
C1623258 (UMLS CUI [1,1])
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C0392360 (UMLS CUI [1,3])
If YES, specify reason repeated
Code List
If YES, specify reason repeated
CL Item
Safety (1)
CL Item
Other (2)
Item
Result of the ECG
text
C0438154 (UMLS CUI [1])
Result of the ECG
Code List
Result of the ECG
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal - Not clinically significant (2)
CL Item
Abnormal, clinically significant (complete the AE/SAE form if clinically significant abnormalities meet the protocol definition for an AE/SAE) (3)
CL Item
No result (not available) (4)
QRS Axis
Item
QRS Axis
integer
C0429012 (UMLS CUI [1])
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