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33101

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Study ID: 104020 Clinical Study ID: 104020 Study Title: Blinded, randomised study to assess the immunogenicity and safety of GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals’ live attenuated measles-mumps-rubella-varicella candidate vaccine when given to healthy children in their second year of life Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00126997 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Combined Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine Trade Name: Priorix Tetra Study Indication: Measles; Mumps; Rubella; Varicella

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  1. 27/11/18 27/11/18 -
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27 novembre 2018

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    Immunogenicity of Combined Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine for healthy 2 y.o children - 104020

    Inglese

    Diary Card: Rash/Exanthem + Parotid/Salivary gland swelling + Febrile Convulsions - Dose 2

    1 moduli  
    Administrative data
    Descrizione

    Administrative data

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    Descrizione

    Dose Number

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    Descrizione

    Subject Number

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    Please do not forget to bring back the diary card on
    Descrizione

    fill the date below

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    date

    In case rash/exanthem or Parotid/Salivary gland swelling or Febrile convulsions (suspected signs of meningism) is observed, bring the child to visit the investigators for clinical examination.
    Descrizione

    If rash occurs, please also record the event below

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    Rash Episode
    Descrizione

    Rash Episode

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    Descrizione

    Rash Episode Number

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    Descrizione

    Description

    Tipo di dati

    text

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    Descrizione

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    Descrizione

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    Descrizione

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    Diary Card: Rash/Exanthem + Parotid/Salivary gland swelling + Febrile Convulsions - Dose 2

    1 moduli
    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    Administrative data
    Item
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    text
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    Subject Number
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    Please do not forget to bring back the diary card on
    Item
    Please do not forget to bring back the diary card on
    date
    In case rash/exanthem or Parotid/Salivary gland swelling or Febrile convulsions (suspected signs of meningism) is observed, bring the child to visit the investigators for clinical examination.
    Item
    In case rash/exanthem or Parotid/Salivary gland swelling or Febrile convulsions (suspected signs of meningism) is observed, bring the child to visit the investigators for clinical examination.
    text
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    Rash Episode Number
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    Description
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    Vaccination site
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    Date Started
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    >150 lesions (3)
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    Temperature
    Code List
    Temperature
    CL Item
    Please complete the Temperature diary card (1)
    Ritorna all'inizio della pagina 

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