ID

33096

Descrição

Study ID: 104020 Clinical Study ID: 104020 Study Title: Blinded, randomised study to assess the immunogenicity and safety of GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals’ live attenuated measles-mumps-rubella-varicella candidate vaccine when given to healthy children in their second year of life Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00126997 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Combined Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine Trade Name: Priorix Tetra Study Indication: Measles; Mumps; Rubella; Varicella

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 27/11/2018 27/11/2018 -
Titular dos direitos

GSK group of companies

Transferido a

27 de novembro de 2018

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    Immunogenicity of Combined Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine for healthy 2 y.o children - 104020

    Inglês

    Diary Card: Rash/Exanthem + Parotid/Salivary gland swelling + Febrile Convulsions

    1 Formulários  
    Administrative data
    Descrição

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    Please do not forget to bring back the diary card on
    Descrição

    fill the date below

    Tipo de dados

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    In case rash/exanthem or Parotid/Salivary gland swelling or Febrile convulsions (suspected signs of meningism) is observed, bring the child to visit the investigators for clinical examination.
    Descrição

    If rash occurs, please also record the event below

    Tipo de dados

    text

    Rash Episode
    Descrição

    Rash Episode

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    Descrição

    Rash Episode Number

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    Description
    Descrição

    Description

    Tipo de dados

    text

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    Descrição

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    Descrição

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    Name
    Tipo
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo de dados
    Alias
    Item Group
    Administrative data
    Item
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    text
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    Code List
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    Subject Number
    Item
    Subject Number
    integer
    Please do not forget to bring back the diary card on
    Item
    Please do not forget to bring back the diary card on
    date
    In case rash/exanthem or Parotid/Salivary gland swelling or Febrile convulsions (suspected signs of meningism) is observed, bring the child to visit the investigators for clinical examination.
    Item
    In case rash/exanthem or Parotid/Salivary gland swelling or Febrile convulsions (suspected signs of meningism) is observed, bring the child to visit the investigators for clinical examination.
    text
    Item Group
    Rash Episode
    Item
    Rash Episode Number
    integer
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    Code List
    Rash Episode Number
    CL Item
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    Description
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    Description
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    text
    Vaccination site
    Code List
    Vaccination site
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    CL Item
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    CL Item
    Non-administration site (3)
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    CL Item
    51-150 lesions (2)
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    >150 lesions (3)
    Item
    Temperature
    text
    Temperature
    Code List
    Temperature
    CL Item
    Please complete the Temperature diary card (1)
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