ID

33049

Beschreibung

This form contains a form to document the vital signs. To be assessed at the visits V1-V3. Study ID: 103629 Clinical Study ID: TRX103629 Study Title: An open-label, randomized, 3-period crossover study to evaluate sumatriptan and naproxen pharmacokinetics for a combination tablet product containing sumatriptan/naproxen sodium followed by IMITREX™ (sumatriptan succinate) Injection 4mg administered using the IMITREX STATdose System and a sumatriptan/naproxen sodium tablet followed by IMITREX (sumatriptan succinate) Injection 6mg administered using the STATdose system compared with an IMITREX tablet 100mg followed by an IMITREX tablet 100mg Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00875784 Clinicaltrials.gov link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00875784 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: sumatriptan Trade Name: Imitrex ,Imiject ,Imigran; Imitrex,Imiject,Imigran Study Indication: Migraine Disorders

Link

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00875784

Stichworte

Versionen (2)
  1. 18.11.18 18.11.18 -
  2. 25.11.18 25.11.18 -
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

25. November 2018

DOI

Für eine Beantragung loggen Sie sich ein.

Lizenz

Creative Commons BY-NC 3.0
Modell Kommentare :

Hier können Sie das Modell kommentieren. Über die Sprechblasen an den Itemgruppen und Items können Sie diese spezifisch kommentieren.

Zurück zu Modell Kommentaren
Itemgroup Kommentare für :

Item Kommentare für :

Um Formulare herunterzuladen müssen Sie angemeldet sein. Bitte loggen Sie sich ein oder registrieren Sie sich kostenlos.

Sumatriptan pharmacokinetics for TREXIMA/IMITREX NCT00875784

Englisch

Vital Signs

1 Formulare  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Vital Signs
Administrative Data
Beschreibung

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Beschreibung

Subject Identifier

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Date of Visit
Beschreibung

Date of Visit

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Visit Type
Beschreibung

Visit Type

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3641100
Dosing Date and Time
Beschreibung

Dosing Date and Time

Alias
UMLS CUI-1
C0178602
UMLS CUI-2
C1264639
Dosing date/time
Beschreibung

Dosing date/time

Datentyp

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0178602
UMLS CUI [1,2]
C1264639
Vital Signs
Beschreibung

Vital Signs

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
Timepoint
Beschreibung

Timepoint

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348792
Actual date/time Hr:Min (00:00-23:59)
Beschreibung

Actual date/time

Datentyp

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C1264639
Blood pressure (systolic)
Beschreibung

Blood pressure (systolic)

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
Blood pressure (diastolic)
Beschreibung

Blood pressure (diastolic)

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
Heart rate
Beschreibung

To be assessed at the following timepoints: Pre-dose 1, 1.5 hours, 2.5 hours, 4 hours

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
beats/min
Zum Seitenanfang zurückkehren

Ähnliche Modelle

Vital Signs

1 Formulare
  1. StudyEvent: ODM
    1. Vital Signs
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Date of Visit
Item
Date of Visit
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Item
Visit Type
text
C3641100 (UMLS CUI [1])
Visit Type
Code List
Visit Type
CL Item
V1 (V1)
CL Item
V2 (V2)
CL Item
V3 (V3)
Item Group
Dosing Date and Time
C0178602 (UMLS CUI-1)
C1264639 (UMLS CUI-2)
Dosing date/time
Item
Dosing date/time
datetime
C0178602 (UMLS CUI [1,1])
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Vital Signs
C0518766 (UMLS CUI-1)
Item
Timepoint
text
C2348792 (UMLS CUI [1])
Timepoint
Code List
Timepoint
CL Item
Pre-dose 1 (Pre-dose 1)
CL Item
Pre-dose 2 (Pre-dose 2)
CL Item
Pre-dose 3 (Pre-dose 3)
CL Item
0.25 hours (0.25 hours)
CL Item
0.5 hours (0.5 hours)
CL Item
0.75 hours (0.75 hours)
CL Item
1 hour (1 hour)
CL Item
1.25 hours (1.25 hours)
CL Item
1.5 hours (1.5 hours)
CL Item
1.75 hours (1.75 hours)
CL Item
2 hours (2 hours)
CL Item
2.25 hours (2.25 hours)
CL Item
2.5 hours (2.5 hours)
CL Item
2.75 hours (2.75 hours)
CL Item
3 hours (3 hours)
CL Item
3.25 hours (3.25 hours)
CL Item
3.5 hours (3.5 hours)
CL Item
3.75 hours (3.75 hours)
CL Item
4 hours (4 hours)
CL Item
4.25 hours (4.25 hours)
CL Item
4.5 hours (4.5 hours)
CL Item
4.75 hours (4.75 hours)
CL Item
5 hours (5 hours)
CL Item
5.25 hours (5.25 hours)
CL Item
5.5 hours (5.5 hours)
CL Item
5.75 hours (5.75 hours)
CL Item
6 hours (6 hours)
CL Item
6.25 hours (6.25 hours)
CL Item
6.5 hours (6.5 hours)
CL Item
6.75 hours (6.75 hours)
CL Item
7 hours (7 hours)
CL Item
7.25 hours (7.25 hours)
CL Item
7.5 hours (7.5 hours)
CL Item
7.75 hours (7.75 hours)
CL Item
8 hours (8 hours)
CL Item
8.5 hours (8.5 hours)
CL Item
9 hours (9 hours)
CL Item
9.5 hours (9.5 hours)
CL Item
10 hours (10 hours)
Actual date/time
Item
Actual date/time Hr:Min (00:00-23:59)
datetime
C1264639 (UMLS CUI [1])
Blood pressure (systolic)
Item
Blood pressure (systolic)
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
Blood pressure (diastolic)
Item
Blood pressure (diastolic)
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
Heart rate
Item
Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])
Zum Seitenanfang zurückkehren 

Kontakt

Benutzen Sie dieses Formular für Rückmeldungen, Fragen und Verbesserungsvorschläge.

Mit * gekennzeichnete Felder sind notwendig.

Hilfe

Benötigen Sie Hilfe bei der Suche? Um mehr Details zu erfahren und die Suche effektiver nutzen zu können schauen Sie sich doch das entsprechende Video auf unserer Tutorial Seite an.

Zum Video