ID

33017

Beschrijving

Study ID: 104020 Clinical Study ID: 104020 Study Title: Blinded, randomised study to assess the immunogenicity and safety of GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals’ live attenuated measles-mumps-rubella-varicella candidate vaccine when given to healthy children in their second year of life Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00126997 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Combined Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine Trade Name: Priorix Tetra Study Indication: Measles; Mumps; Rubella; Varicella CRF Seiten: 268-336; 870-938

Trefwoorden

  1. 23-11-18 23-11-18 -
Houder van rechten

GSK group of companies

Geüploaded op

23 november 2018

DOI

Voor een aanvraag inloggen.

Licentie

Creative Commons BY-NC 3.0

Model Commentaren :

Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.

Itemgroep Commentaren voor :

Item Commentaren voor :

U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.

Immunogenicity of Combined Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine for healthy 2 y.o children - 104020

Visit 2: Temperature Form

Post-Dose 2 Temperature
Beschrijving

Post-Dose 2 Temperature

Please record below all temperatures within 15 days post-vaccination
Beschrijving

If fever occurs after the solicited period, please complete the Non-SAE form; Complete Medication form for any antibiotics or antipyretics taken

Datatype

text

Route
Beschrijving

Route

Datatype

text

Temperature Log
Beschrijving

Temperature Log

Episode Number
Beschrijving

Episode Number

Datatype

text

Temperature
Beschrijving

Temperature

Datatype

float

Maateenheden
  • °C
°C
not taken
Beschrijving

not taken

Datatype

text

If fever, Causality
Beschrijving

If fever, Causality

Datatype

boolean

Medical advice
Beschrijving

Medical advice

Datatype

boolean

Fever Screen
Beschrijving

Fever Screen

Day
Beschrijving

Day

Datatype

text

Fever
Beschrijving

Fever (Axillary ≥ 37.5 °C; Rectal ≥ 38 °C)

Datatype

text

If Yes, record Temperature
Beschrijving

If Yes, record Temperature

Datatype

float

Maateenheden
  • °C
°C
Causality
Beschrijving

Causality

Datatype

boolean

Medical Advice
Beschrijving

Medical Advice

Datatype

boolean

Administrative data
Beschrijving

Administrative data

Subject Number
Beschrijving

Subject Number

Datatype

integer

Visit
Beschrijving

Visit

Datatype

text

Similar models

Visit 2: Temperature Form

Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatype
Alias
Item Group
Post-Dose 2 Temperature
Item
Please record below all temperatures within 15 days post-vaccination
text
Code List
Please record below all temperatures within 15 days post-vaccination
CL Item
Fever (Axillary ≥ 37.5 °C; Rectal ≥ 38 °C) (1)
Item
Route
text
Code List
Route
CL Item
Axillary (A)
CL Item
Rectal (R)
Item Group
Temperature Log
Item
Episode Number
text
Code List
Episode Number
CL Item
Day 0 (1)
CL Item
Day 1 (2)
CL Item
Day 2 (3)
CL Item
Day 3 (4)
CL Item
Day 4 (5)
CL Item
Day 5 (6)
CL Item
Day 6 (7)
CL Item
Day 7 (8)
CL Item
Day 8 (9)
CL Item
Day 9 (10)
CL Item
Day 10 (11)
CL Item
Day 11 (12)
CL Item
Day 12 (13)
CL Item
Day 13 (14)
CL Item
Day 14 (15)
Temperature
Item
Temperature
float
Item
not taken
text
Code List
not taken
CL Item
confirm (1)
If fever, Causality
Item
If fever, Causality
boolean
Medical advice
Item
Medical advice
boolean
Item Group
Fever Screen
Item
Day
text
Code List
Day
CL Item
Day 15 (1)
CL Item
Day 16 (2)
CL Item
Day 17 (3)
CL Item
Day 18 (4)
CL Item
Day 19 (5)
CL Item
Day 20 (6)
CL Item
Day 21 (7)
CL Item
Day 22  (8)
CL Item
Day 23 (9)
CL Item
Day 24 (10)
CL Item
Day 25 (11)
CL Item
Day 26 (12)
CL Item
Day 27 (13)
CL Item
Day 28 (14)
CL Item
Day 29 (15)
CL Item
Day 30 (16)
CL Item
Day 31 (17)
CL Item
Day 32 (18)
CL Item
Day 33 (19)
CL Item
Day 34 (20)
CL Item
Day 35 (21)
CL Item
Day 36 (22)
CL Item
Day 37 (23)
CL Item
Day 38 (24)
CL Item
Day 39 (25)
CL Item
Day 40 (26)
CL Item
Day 41 (27)
CL Item
Day 42 (28)
Item
Fever
text
Code List
Fever
CL Item
No (1)
CL Item
Yes (2)
CL Item
Unknown (3)
If Yes, record Temperature
Item
If Yes, record Temperature
float
Causality
Item
Causality
boolean
Medical Advice
Item
Medical Advice
boolean
Item Group
Administrative data
Subject Number
Item
Subject Number
integer
Item
Visit
text
Code List
Visit
CL Item
Visit 2 (1)

Gebruik dit formulier voor feedback, vragen en verbeteringsvoorstellen.

Velden gemarkeerd met een * zijn verplicht.

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial