ID

33017

Description

Study ID: 104020 Clinical Study ID: 104020 Study Title: Blinded, randomised study to assess the immunogenicity and safety of GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals’ live attenuated measles-mumps-rubella-varicella candidate vaccine when given to healthy children in their second year of life Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00126997 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Combined Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine Trade Name: Priorix Tetra Study Indication: Measles; Mumps; Rubella; Varicella CRF Seiten: 268-336; 870-938

Mots-clés

  1. 23/11/2018 23/11/2018 -
Détendeur de droits

GSK group of companies

Téléchargé le

23 novembre 2018

DOI

Pour une demande vous connecter.

Licence

Creative Commons BY-NC 3.0

Modèle Commentaires :

Ici, vous pouvez faire des commentaires sur le modèle. À partir des bulles de texte, vous pouvez laisser des commentaires spécifiques sur les groupes Item et les Item.

Groupe Item commentaires pour :

Item commentaires pour :

Vous devez être connecté pour pouvoir télécharger des formulaires. Veuillez vous connecter ou s’inscrire gratuitement.

Immunogenicity of Combined Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine for healthy 2 y.o children - 104020

Visit 2: Temperature Form

Post-Dose 2 Temperature
Description

Post-Dose 2 Temperature

Please record below all temperatures within 15 days post-vaccination
Description

If fever occurs after the solicited period, please complete the Non-SAE form; Complete Medication form for any antibiotics or antipyretics taken

Type de données

text

Route
Description

Route

Type de données

text

Temperature Log
Description

Temperature Log

Episode Number
Description

Episode Number

Type de données

text

Temperature
Description

Temperature

Type de données

float

Unités de mesure
  • °C
°C
not taken
Description

not taken

Type de données

text

If fever, Causality
Description

If fever, Causality

Type de données

boolean

Medical advice
Description

Medical advice

Type de données

boolean

Fever Screen
Description

Fever Screen

Day
Description

Day

Type de données

text

Fever
Description

Fever (Axillary ≥ 37.5 °C; Rectal ≥ 38 °C)

Type de données

text

If Yes, record Temperature
Description

If Yes, record Temperature

Type de données

float

Unités de mesure
  • °C
°C
Causality
Description

Causality

Type de données

boolean

Medical Advice
Description

Medical Advice

Type de données

boolean

Administrative data
Description

Administrative data

Subject Number
Description

Subject Number

Type de données

integer

Visit
Description

Visit

Type de données

text

Similar models

Visit 2: Temperature Form

Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
Item Group
Post-Dose 2 Temperature
Item
Please record below all temperatures within 15 days post-vaccination
text
Code List
Please record below all temperatures within 15 days post-vaccination
CL Item
Fever (Axillary ≥ 37.5 °C; Rectal ≥ 38 °C) (1)
Item
Route
text
Code List
Route
CL Item
Axillary (A)
CL Item
Rectal (R)
Item Group
Temperature Log
Item
Episode Number
text
Code List
Episode Number
CL Item
Day 0 (1)
CL Item
Day 1 (2)
CL Item
Day 2 (3)
CL Item
Day 3 (4)
CL Item
Day 4 (5)
CL Item
Day 5 (6)
CL Item
Day 6 (7)
CL Item
Day 7 (8)
CL Item
Day 8 (9)
CL Item
Day 9 (10)
CL Item
Day 10 (11)
CL Item
Day 11 (12)
CL Item
Day 12 (13)
CL Item
Day 13 (14)
CL Item
Day 14 (15)
Temperature
Item
Temperature
float
Item
not taken
text
Code List
not taken
CL Item
confirm (1)
If fever, Causality
Item
If fever, Causality
boolean
Medical advice
Item
Medical advice
boolean
Item Group
Fever Screen
Item
Day
text
Code List
Day
CL Item
Day 15 (1)
CL Item
Day 16 (2)
CL Item
Day 17 (3)
CL Item
Day 18 (4)
CL Item
Day 19 (5)
CL Item
Day 20 (6)
CL Item
Day 21 (7)
CL Item
Day 22  (8)
CL Item
Day 23 (9)
CL Item
Day 24 (10)
CL Item
Day 25 (11)
CL Item
Day 26 (12)
CL Item
Day 27 (13)
CL Item
Day 28 (14)
CL Item
Day 29 (15)
CL Item
Day 30 (16)
CL Item
Day 31 (17)
CL Item
Day 32 (18)
CL Item
Day 33 (19)
CL Item
Day 34 (20)
CL Item
Day 35 (21)
CL Item
Day 36 (22)
CL Item
Day 37 (23)
CL Item
Day 38 (24)
CL Item
Day 39 (25)
CL Item
Day 40 (26)
CL Item
Day 41 (27)
CL Item
Day 42 (28)
Item
Fever
text
Code List
Fever
CL Item
No (1)
CL Item
Yes (2)
CL Item
Unknown (3)
If Yes, record Temperature
Item
If Yes, record Temperature
float
Causality
Item
Causality
boolean
Medical Advice
Item
Medical Advice
boolean
Item Group
Administrative data
Subject Number
Item
Subject Number
integer
Item
Visit
text
Code List
Visit
CL Item
Visit 2 (1)

Utilisez ce formulaire pour les retours, les questions et les améliorations suggérées.

Les champs marqués d’un * sont obligatoires.

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial