ID

32954

Descrizione

This form contains a form to document the vital signs of the subject. To be assessed at screening. Study ID: 103629 Clinical Study ID: TRX103629 Study Title: An open-label, randomized, 3-period crossover study to evaluate sumatriptan and naproxen pharmacokinetics for a combination tablet product containing sumatriptan/naproxen sodium followed by IMITREX™ (sumatriptan succinate) Injection 4mg administered using the IMITREX STATdose System and a sumatriptan/naproxen sodium tablet followed by IMITREX (sumatriptan succinate) Injection 6mg administered using the STATdose system compared with an IMITREX tablet 100mg followed by an IMITREX tablet 100mg Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00875784 Clinicaltrials.gov link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00875784 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: sumatriptan Trade Name: Imitrex ,Imiject ,Imigran; Imitrex,Imiject,Imigran Study Indication: Migraine Disorders

collegamento

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00875784

Keywords

  1. 17/11/18 17/11/18 -
  2. 21/11/18 21/11/18 -
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GlaxoSmithKline

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21 novembre 2018

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Sumatriptan pharmacokinetics for TREXIMA/IMITREX NCT00875784

Vital Signs (Screen)

  1. StudyEvent: ODM
    1. Vital Signs (Screen)
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Descrizione

Subject Identifier

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
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Descrizione

Visit Date

Tipo di dati

date

Alias
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C1320303
Sitting measurement of vital signs
Descrizione

Sitting measurement of vital signs

Alias
UMLS CUI-1
C0277814
UMLS CUI-2
C0518766
Actual date/time Hr:Min (00:00-23:59)
Descrizione

Actual date/time of measurement of vital signs

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C2826644
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C0518766
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C0040223
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Descrizione

Height

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  • cm
Alias
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Descrizione

Weight

Tipo di dati

float

Unità di misura
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Alias
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Descrizione

Body mass index

Tipo di dati

float

Alias
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Descrizione

Blood pressure (systolic)

Tipo di dati

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  • mmHg
Alias
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Descrizione

Blood pressure (diastolic)

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Unità di misura
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Alias
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Heart rate
Descrizione

Heart rate

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Unità di misura
  • beats/minute
Alias
UMLS CUI [1]
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beats/minute

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Vital Signs (Screen)

  1. StudyEvent: ODM
    1. Vital Signs (Screen)
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
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Item
Subject Identifier
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Item
Visit Date
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Actual date/time of measurement of vital signs
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Item
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Item
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Item
Body mass index
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Item
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Blood pressure (diastolic)
Item
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Heart rate
Item
Heart rate
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