ID
32902
Descrição
Study ID: 107085 Clinical Study ID: GLP107085 Study Title: A Randomized, Double-blind, Parallel, Nested Crossover Study to Investigate the Effect of Albiglutide on Cardiac Repolarization (corrected QT Interval) Compared With Placebo in Healthy Male and Female Subjects: A Thorough ECG Study Employing Placebo, Albiglutide, and a Positive Control (Moxifloxacin) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01406262 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2
Palavras-chave
Versões (1)
- 19/11/2018 19/11/2018 -
Titular dos direitos
GSK group of companies
Transferido a
19 de novembro de 2018
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Creative Commons BY-NC 3.0
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The Effect of Albiglutide on Cardiac Repolarisation Compared with Placebo 107085
Injection Site Reaction
- StudyEvent: ODM
Descrição
Injection Site Reaction
Descrição
AE/SAE Number
Tipo de dados
integer
Descrição
Date of Injection
Tipo de dados
date
Descrição
Date of Reaction
Tipo de dados
date
Descrição
record maximal size
Tipo de dados
text
Unidades de medida
- mm
Descrição
Location of Injection
Tipo de dados
text
Descrição
If Other, specify
Tipo de dados
text
Descrição
Was the local reaction within 24 hours of dose?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Local reaction symptoms
Descrição
check all that apply
Tipo de dados
text
Descrição
Redness/Erythema
Tipo de dados
text
Descrição
Itching/Pruritis
Tipo de dados
text
Descrição
Raised
Tipo de dados
text
Descrição
Warmth
Tipo de dados
text
Descrição
Other symptoms
Tipo de dados
text
Descrição
If Other symptoms, specify
Tipo de dados
text
Descrição
Was treatment given for this local reaction?
Tipo de dados
text
Descrição
Subjects with a severe injection site reaction or a severe systemic allergic reaction must have three 1mL serum samples obtained for immunogenicity testing.
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Injection Site Reaction
- StudyEvent: ODM