ID

32902

Descrizione

Study ID: 107085 Clinical Study ID: GLP107085 Study Title: A Randomized, Double-blind, Parallel, Nested Crossover Study to Investigate the Effect of Albiglutide on Cardiac Repolarization (corrected QT Interval) Compared With Placebo in Healthy Male and Female Subjects: A Thorough ECG Study Employing Placebo, Albiglutide, and a Positive Control (Moxifloxacin) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01406262 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2

Keywords

  1. 19/11/18 19/11/18 -
Titolare del copyright

GSK group of companies

Caricato su

19 novembre 2018

DOI

Per favore, per richiedere un accesso.

Licenza

Creative Commons BY-NC 3.0

Commenti del modello :

Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.

Commenti del gruppo di articoli per :

Commenti dell'articolo per :

Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.

The Effect of Albiglutide on Cardiac Repolarisation Compared with Placebo 107085

Injection Site Reaction

Administrative data
Descrizione

Administrative data

Study Name
Descrizione

Study Name

Tipo di dati

text

Site
Descrizione

Site

Tipo di dati

text

Subject
Descrizione

Subject

Tipo di dati

text

Visit Name
Descrizione

Visit Name

Tipo di dati

text

DCI Name/Shortname
Descrizione

DCI Name/Shortname

Tipo di dati

text

Status
Descrizione

Status

Tipo di dati

text

Doc#
Descrizione

Doc#

Tipo di dati

integer

Visit #
Descrizione

Visit #

Tipo di dati

float

Injection Site Reaction
Descrizione

Injection Site Reaction

AE/SAE Number
Descrizione

AE/SAE Number

Tipo di dati

integer

Date of Injection
Descrizione

Date of Injection

Tipo di dati

date

Date of Reaction
Descrizione

Date of Reaction

Tipo di dati

date

Size of Skin Reaction
Descrizione

record maximal size

Tipo di dati

text

Unità di misura
  • mm
mm
Location of Injection
Descrizione

Location of Injection

Tipo di dati

text

If Other, specify
Descrizione

If Other, specify

Tipo di dati

text

Was the local reaction within 24 hours of dose?
Descrizione

Was the local reaction within 24 hours of dose?

Tipo di dati

boolean

Local reaction symptoms
Descrizione

Local reaction symptoms

check all that apply
Descrizione

check all that apply

Tipo di dati

text

Redness/Erythema
Descrizione

Redness/Erythema

Tipo di dati

text

Itching/Pruritis
Descrizione

Itching/Pruritis

Tipo di dati

text

Raised
Descrizione

Raised

Tipo di dati

text

Warmth
Descrizione

Warmth

Tipo di dati

text

Other symptoms
Descrizione

Other symptoms

Tipo di dati

text

If Other symptoms, specify
Descrizione

If Other symptoms, specify

Tipo di dati

text

Was treatment given for this local reaction?
Descrizione

Was treatment given for this local reaction?

Tipo di dati

text

Subjects with a severe injection site reaction or a severe systemic allergic reaction must have three 1mL serum samples obtained for immunogenicity testing.
Descrizione

Subjects with a severe injection site reaction or a severe systemic allergic reaction must have three 1mL serum samples obtained for immunogenicity testing.

Serum sample obtained?
Descrizione

Serum sample obtained?

Tipo di dati

boolean

If YES, please provide Date
Descrizione

If YES, please provide Date

Tipo di dati

date

Similar models

Injection Site Reaction

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative data
Study Name
Item
Study Name
text
Site
Item
Site
text
Subject
Item
Subject
text
Visit Name
Item
Visit Name
text
DCI Name/Shortname
Item
DCI Name/Shortname
text
Status
Item
Status
text
Doc#
Item
Doc#
integer
Visit #
Item
Visit #
float
Item Group
Injection Site Reaction
AE/SAE Number
Item
AE/SAE Number
integer
Date of Injection
Item
Date of Injection
date
Date of Reaction
Item
Date of Reaction
date
Size of Skin Reaction
Item
Size of Skin Reaction
text
Item
Location of Injection
text
Code List
Location of Injection
CL Item
Left Abdomen (1)
CL Item
Right Abdomen (2)
CL Item
Other (3)
If Other, specify
Item
If Other, specify
text
Was the local reaction within 24 hours of dose?
Item
Was the local reaction within 24 hours of dose?
boolean
Item Group
Local reaction symptoms
check all that apply
Item
check all that apply
text
Item
Redness/Erythema
text
Code List
Redness/Erythema
CL Item
Mild (1)
CL Item
Moderate (2)
CL Item
Severe (3)
Item
Itching/Pruritis
text
Code List
Itching/Pruritis
CL Item
Mild (1)
CL Item
Moderate (2)
CL Item
Severe (3)
Item
Raised
text
Code List
Raised
CL Item
Mild (1)
CL Item
Moderate (2)
CL Item
Severe (3)
Item
Warmth
text
Code List
Warmth
CL Item
Mild (1)
CL Item
Moderate (2)
CL Item
Severe (3)
Item
Other symptoms
text
Code List
Other symptoms
CL Item
Mild (1)
CL Item
Moderate (2)
CL Item
Severe (3)
If Other symptoms, specify
Item
If Other symptoms, specify
text
Item
Was treatment given for this local reaction?
text
Code List
Was treatment given for this local reaction?
CL Item
No (1)
CL Item
Yes (If Yes, please record all treatments on the concomitant medications/Non-drug Therapies eCRF) (2)
Item Group
Subjects with a severe injection site reaction or a severe systemic allergic reaction must have three 1mL serum samples obtained for immunogenicity testing.
Serum sample obtained?
Item
Serum sample obtained?
boolean
If YES, please provide Date
Item
If YES, please provide Date
date

Si prega di utilizzare questo modulo per feedback, domande e suggerimenti per miglioramenti.

I campi contrassegnati da * sono obbligatori.

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial