ID
32902
Descrizione
Study ID: 107085 Clinical Study ID: GLP107085 Study Title: A Randomized, Double-blind, Parallel, Nested Crossover Study to Investigate the Effect of Albiglutide on Cardiac Repolarization (corrected QT Interval) Compared With Placebo in Healthy Male and Female Subjects: A Thorough ECG Study Employing Placebo, Albiglutide, and a Positive Control (Moxifloxacin) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01406262 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2
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versioni (1)
- 19/11/18 19/11/18 -
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GSK group of companies
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19 novembre 2018
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The Effect of Albiglutide on Cardiac Repolarisation Compared with Placebo 107085
Injection Site Reaction
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Injection Site Reaction
Descrizione
AE/SAE Number
Tipo di dati
integer
Descrizione
Date of Injection
Tipo di dati
date
Descrizione
Date of Reaction
Tipo di dati
date
Descrizione
record maximal size
Tipo di dati
text
Unità di misura
- mm
Descrizione
Location of Injection
Tipo di dati
text
Descrizione
If Other, specify
Tipo di dati
text
Descrizione
Was the local reaction within 24 hours of dose?
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Local reaction symptoms
Descrizione
check all that apply
Tipo di dati
text
Descrizione
Redness/Erythema
Tipo di dati
text
Descrizione
Itching/Pruritis
Tipo di dati
text
Descrizione
Raised
Tipo di dati
text
Descrizione
Warmth
Tipo di dati
text
Descrizione
Other symptoms
Tipo di dati
text
Descrizione
If Other symptoms, specify
Tipo di dati
text
Descrizione
Was treatment given for this local reaction?
Tipo di dati
text
Descrizione
Subjects with a severe injection site reaction or a severe systemic allergic reaction must have three 1mL serum samples obtained for immunogenicity testing.
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Injection Site Reaction
- StudyEvent: ODM