ID
32856
Descrizione
Study ID: 106218 Clinical Study ID: TDC106218 Study Title: Study On Bioavailability And Pharmacokinetics Of Various Doses Of Testosterone Administered With And Without Dutasteride Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: testosterone Trade Name: Andropatch,Androderm Study Indication: Hypogonadism, Male
Keywords
versioni (4)
- 19/10/18 19/10/18 -
- 16/11/18 16/11/18 -
- 19/01/19 19/01/19 -
- 04/03/19 04/03/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
16 novembre 2018
DOI
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Bioavailability and Pharmacokinetics of Testosterone with/without Dutasteride - 106218
Serious Adverse Event Form
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Serious Adverse Event (SAE)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descrizione
Serious Adverse Event, During, Clinical Trials
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0347984
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Serious Adverse Event, Diagnosis, Signs and Symptoms
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0011900
- UMLS CUI [1,3]
- C0037088
Descrizione
Serious Adverse Event, Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrizione
Serious Adverse Event, Adverse Event Outcome
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C1705586
Descrizione
Serious Adverse Event, End Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrizione
Serious Adverse Event, Seriousness of Adverse Event
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C1710056
Descrizione
Serious Adverse Event, Action Taken with Study Treatment
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C1704758
Descrizione
Serious Adverse Event, Withdrawal by Subject
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C1710677
Descrizione
Serious Adverse Event, Relationships, Investigational New Drugs
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0439849
- UMLS CUI [1,3]
- C0013230
Descrizione
Serious Adverse Event, Fatal, Autopsy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C1302234
- UMLS CUI [1,3]
- C0004398
Descrizione
Seriousness
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C1710056
Descrizione
Demography Data
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C1704791
Descrizione
Investigational Product
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0304229
Descrizione
Possible Causes
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0085978
Descrizione
Serious Adverse Event, Causations
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0085978
Descrizione
Relevant Medical Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
Descrizione
Medical History; Hypersensitivity; Operative Surgical Procedures
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262926
- UMLS CUI [2]
- C0020517
- UMLS CUI [3]
- C0543467
Descrizione
Disease, Date of Onset
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrizione
Disease, During, Serious Adverse Event
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0347984
- UMLS CUI [1,3]
- C1519255
Descrizione
Disease, Occurrence, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- CC2745955
Descrizione
Other Relevant Risk Factors
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0035648
Descrizione
Serious Adverse Event, Risk Factors, Medical History, Family History
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0035648
- UMLS CUI [1,3]
- C0262926
- UMLS CUI [1,4]
- C0241889
Descrizione
Relevant Concomitant Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C2347852
Descrizione
Serious Adverse Event, Concomitant Agent, Medication Name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C2360065
Descrizione
Serious Adverse Event, Concomitant Agent, Medication Dose
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C3174092
Descrizione
Serious Adverse Event, Concomitant Agent, Unit of Measure
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C1519795
Descrizione
Serious Adverse Event, Concomitant Agent,, Frequencies
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C0439603
Descrizione
Serious Adverse Event, Concomitant Agent, Drug Administration Routes
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C0013153
Descrizione
Serious Adverse Event, Concomitant Agent, Prior Medication Usage
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C2826257
Descrizione
Serious Adverse Event, Concomitant Agent, Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C0808070
Descrizione
Serious Adverse Event, Concomitant Agent, End Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C0806020
Descrizione
Serious Adverse Event, Concomitant Agent, Concomitant Medication Ongoing
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C2826666
Descrizione
Serious Adverse Event, Concomitant Agent, Indication
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C0392360
Descrizione
Details of Investigational Product(s)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013230
Descrizione
Experimental Drug
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0304229
Descrizione
Therapeutic Procedure, Period
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0087111
- UMLS CUI [1,2]
- C1948053
Descrizione
Therapeutic Procedure, Groups
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0087111
- UMLS CUI [1,2]
- C0441833
Descrizione
Experimental Drug, Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrizione
Experimental Drug
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0304229
Descrizione
Therapeutic Procedure, Period
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0087111
- UMLS CUI [1,2]
- C1948053
Descrizione
Experimental Drug, Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrizione
Experimental Drug, End Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrizione
Details of Relevant Assessments
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0220825
Descrizione
Provide details of any other tests/procedures which were carried out to diagnose or onfirm the SAE e.g., laboratory data with units and normal range
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0220825
Descrizione
Narrative Remarks
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0947611
Descrizione
Investigator's confirmation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0750484
- UMLS CUI-2
- C0008961
Descrizione
Investigator signature
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrizione
Investigator Signature, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Investigator Name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
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C0347984 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,3])
CC2745955 (UMLS CUI [1,2])
C0035648 (UMLS CUI-2)
C0035648 (UMLS CUI [1,2])
C0262926 (UMLS CUI [1,3])
C0241889 (UMLS CUI [1,4])
C2347852 (UMLS CUI-2)
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
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C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C3174092 (UMLS CUI [1,3])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [1,3])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0439603 (UMLS CUI [1,3])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0013153 (UMLS CUI [1,3])
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C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C1948053 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C0220825 (UMLS CUI-2)
C0220825 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI-2)
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
C0008961 (UMLS CUI-2)
C0011008 (UMLS CUI [1,2])