ID
32828
Descrição
Study ID: 101877 Clinical Study ID: SAS101877 Study Title: A randomised, open label, 5-way crossover study to assess the systemic exposure of FP and salmeterol from SERETIDE/ADVAIR 250 without spacer, with Aerochamber -Plus and with -Max spacer, with VOLUMATIC spacer and SERETIDE/ADVAIR 500 DISKUS/ACCUHALER in adult subjects with mild or intermittent asthma Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: fluticasone propionate/salmeterol Trade Name: Advair DISKUS,Seretide Accuhaler; Viani,Seretide Diskus,Seretide Accuhaler,Seretide,Advair DISKUS Study Indication: Asthma The study consists of 5 treatment periods and a follow-up visit. The Screening includes Session 1 Treatment Period 1 includes Session 2 Treatment Period 2 includes Session 3 Treatment Period 3 includes Session 4 Treatment Period 4 includes Session 5 Treatment Period 5 includes Session 6 The Follow-up includes Session 7. This document contains the informed consent form and demography of subject. It has to be filled in for Session 1.
Palavras-chave
Versões (2)
- 13/11/2018 13/11/2018 -
- 16/11/2018 16/11/2018 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
16 de novembro de 2018
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Systemic exposure of fluticasone propionate (FP) and salmeterol from different inhalation devices in adults with mild or intermittent asthma, (Study-)ID: 101877
Informed consent, demography
- StudyEvent: ODM
Descrição
Informed consent
Alias
- UMLS CUI-1
- C0021430
Descrição
Written informed consent
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Descrição
Investigator’s signature
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
Descrição
Date of informed consent
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
Descrição
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descrição
Date of birth
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrição
Sex
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrição
W: Origins in the original peoples of Europe, the Middle East, Western Russia, Afghanistan, or the white racial groups of Africa. B: Origins in any of the black racial groups of Africa. A:Origins in the original peoples of the Indian subcontinent, the Far East, Southeast Asia, or the Pacific islands. X:People whose racial group is not represented above, or whose predominant origin cannot be determined.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Descrição
Height
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrição
Weight
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
Body mass index
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kg/m2
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305855
Descrição
Demography for Females
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
- UMLS CUI-2
- C0086287
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