ID
32721
Descrizione
Study ID: 101877 Clinical Study ID: SAS101877 Study Title: A randomised, open label, 5-way crossover study to assess the systemic exposure of FP and salmeterol from SERETIDE/ADVAIR 250 without spacer, with Aerochamber -Plus and with -Max spacer, with VOLUMATIC spacer and SERETIDE/ADVAIR 500 DISKUS/ACCUHALER in adult subjects with mild or intermittent asthma Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: fluticasone propionate/salmeterol Trade Name: Advair DISKUS,Seretide Accuhaler; Viani,Seretide Diskus,Seretide Accuhaler,Seretide,Advair DISKUS Study Indication: Asthma The study consists of 5 treatment periods and a follow-up visit. The Screening includes Session 1 Treatment Period 1 includes Session 2 Treatment Period 2 includes Session 3 Treatment Period 3 includes Session 4 Treatment Period 4 includes Session 5 Treatment Period 5 includes Session 6 The Follow-up includes Session 7. This document contains the alcohol urin test, urin cotinine test and drug screen form. The Drug of Abuse has to be filled in for period 1, 2, 3, 4 and 5. The alcohol urin test and urin cotinine test have to be filled in at screening (session 1).
Keywords
versioni (4)
- 13/11/18 13/11/18 -
- 16/11/18 16/11/18 -
- 22/11/18 22/11/18 -
- 22/11/18 22/11/18 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
13 novembre 2018
DOI
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Systemic exposure of fluticasone propionate (FP) and salmeterol from different inhalation devices in adults with mild or intermittent asthma, (Study-)ID: 101877
Alcohol urin test, Drug screen.
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Alcohol Urine Test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0202304
- UMLS CUI-2
- C0042036
Descrizione
Date sample taken
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrizione
If it's positive, EXCLUDE subject from the study
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202304
- UMLS CUI [1,2]
- C0042036
Descrizione
Note the Initials
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202304
- UMLS CUI [1,2]
- C0008961
- UMLS CUI [1,3]
- C2986440
Descrizione
Urine Cotinine Test
Alias
- UMLS CUI-1
- C1697737
Descrizione
Date sample taken
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrizione
If it's positive, EXCLUDE subject from the study
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1697737
Descrizione
Note the Initials
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1697737
- UMLS CUI [1,2]
- C0008961
- UMLS CUI [1,3]
- C2986440
Descrizione
Drugs of Abuse Screen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0038577
Descrizione
Date of sample
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrizione
If positive, EXCLUDE subject from the study.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0376196
Descrizione
If positive, EXCLUDE subject from the study.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009170
Descrizione
If positive, EXCLUDE subject from the study.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004745
Descrizione
If positive, EXCLUDE subject from the study.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002667
Descrizione
If positive, EXCLUDE subject from the study.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005064
Descrizione
If positive, EXCLUDE subject from the study.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0936079
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- StudyEvent: ODM
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