ID
32721
Descrição
Study ID: 101877 Clinical Study ID: SAS101877 Study Title: A randomised, open label, 5-way crossover study to assess the systemic exposure of FP and salmeterol from SERETIDE/ADVAIR 250 without spacer, with Aerochamber -Plus and with -Max spacer, with VOLUMATIC spacer and SERETIDE/ADVAIR 500 DISKUS/ACCUHALER in adult subjects with mild or intermittent asthma Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: fluticasone propionate/salmeterol Trade Name: Advair DISKUS,Seretide Accuhaler; Viani,Seretide Diskus,Seretide Accuhaler,Seretide,Advair DISKUS Study Indication: Asthma The study consists of 5 treatment periods and a follow-up visit. The Screening includes Session 1 Treatment Period 1 includes Session 2 Treatment Period 2 includes Session 3 Treatment Period 3 includes Session 4 Treatment Period 4 includes Session 5 Treatment Period 5 includes Session 6 The Follow-up includes Session 7. This document contains the alcohol urin test, urin cotinine test and drug screen form. The Drug of Abuse has to be filled in for period 1, 2, 3, 4 and 5. The alcohol urin test and urin cotinine test have to be filled in at screening (session 1).
Palavras-chave
Versões (4)
- 13/11/18 13/11/18 -
- 16/11/18 16/11/18 -
- 22/11/18 22/11/18 -
- 22/11/18 22/11/18 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
13 de noviembre de 2018
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Systemic exposure of fluticasone propionate (FP) and salmeterol from different inhalation devices in adults with mild or intermittent asthma, (Study-)ID: 101877
Alcohol urin test, Drug screen.
- StudyEvent: ODM
Descrição
Alcohol Urine Test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0202304
- UMLS CUI-2
- C0042036
Descrição
Date sample taken
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrição
If it's positive, EXCLUDE subject from the study
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202304
- UMLS CUI [1,2]
- C0042036
Descrição
Note the Initials
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202304
- UMLS CUI [1,2]
- C0008961
- UMLS CUI [1,3]
- C2986440
Descrição
Urine Cotinine Test
Alias
- UMLS CUI-1
- C1697737
Descrição
Date sample taken
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrição
If it's positive, EXCLUDE subject from the study
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1697737
Descrição
Note the Initials
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1697737
- UMLS CUI [1,2]
- C0008961
- UMLS CUI [1,3]
- C2986440
Descrição
Drugs of Abuse Screen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0038577
Descrição
Date of sample
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrição
If positive, EXCLUDE subject from the study.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0376196
Descrição
If positive, EXCLUDE subject from the study.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009170
Descrição
If positive, EXCLUDE subject from the study.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004745
Descrição
If positive, EXCLUDE subject from the study.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002667
Descrição
If positive, EXCLUDE subject from the study.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005064
Descrição
If positive, EXCLUDE subject from the study.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
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