ID

32703

Descripción

Study ID: 107038 Clinical Study ID: LPL107038 Study Title: Study to Estimate the Dose Proportionality of the Enteric-Coated Freebase Formulation of SB-480848 Patient Level Data:  Clinicaltrials.gov Identifier:  Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: darapladib Trade Name: Tyrisa ,US Study Indication: Atherosclerosis

Palabras clave

Versiones (1)
  1. 13/11/18 13/11/18 -
Titular de derechos de autor

GSK group of companies

Subido en

13 de noviembre de 2018

DOI

Para solicitar uno, por favor iniciar sesión.

Licencia

Creative Commons BY-NC 3.0
Comentarios del modelo :

Puede comentar sobre el modelo de datos aquí. A través de las burbujas de diálogo en los grupos de elementos y elementos, puede agregar comentarios específicos.

Volver a los comentarios del modelo
Comentarios de grupo de elementos para :

Comentarios del elemento para :

  • El más nuevo
  • Más antiguo
  • Popular
  • El más nuevo
    • El más nuevo
    • Más antiguo
    • Popular

Sin comentarios

Para descargar modelos de datos, debe haber iniciado sesión. Por favor iniciar sesión o Registrate gratis.

Estimation of Dose Proportionality of Darapladib - 107038

Inglés

Follow-Up: 12-lead ECG Abnormalities

1 formularios  
Administrative data
Descripción

Administrative data

Date of ECG
Descripción

Date of ECG

Tipo de datos

date

Time of ECG
Descripción

Time of ECG

Tipo de datos

time

Record clinically significant abnormalities below.
Descripción

Record clinically significant abnormalities below.

Check YES for all that apply:
Descripción

Check YES for all that apply:

Tipo de datos

text

A. Rhythm
Descripción

A. Rhythm

Sinus bradycardia
Descripción

Sinus bradycardia

Tipo de datos

boolean

Sinus bradycardia (heart rate 40-50 bpm)
Descripción

Sinus bradycardia (heart rate 40-50 bpm)

Tipo de datos

boolean

Sinus bradycardia (heart rate 30-39 bpm)
Descripción

Sinus bradycardia (heart rate 30-39 bpm)

Tipo de datos

boolean

Sinus bradycardia (heart rate <30 bpm)
Descripción

Sinus bradycardia (heart rate <30 bpm)

Tipo de datos

boolean

Sinus pause
Descripción

Sinus pause

Tipo de datos

boolean

Sinus tachycardia (heart rate >100 bpm)
Descripción

Sinus tachycardia (heart rate >100 bpm)

Tipo de datos

boolean

Ectopic supraventricular beats
Descripción

Ectopic supraventricular beats

Tipo de datos

boolean

Ectopic supraventricular rhythm
Descripción

Ectopic supraventricular rhythm

Tipo de datos

boolean

Wandering atrial pacemaker
Descripción

Wandering atrial pacemaker

Tipo de datos

boolean

Multifocal atrial tachycardia (Wandering atrial pacemaker with heart rate >100 bpm)
Descripción

Multifocal atrial tachycardia (Wandering atrial pacemaker with heart rate >100 bpm)

Tipo de datos

boolean

Supraventricular tachycardia (heart rate >100 bpm)
Descripción

Supraventricular tachycardia (heart rate >100 bpm)

Tipo de datos

boolean

Atrial flutter
Descripción

Atrial flutter

Tipo de datos

boolean

Atrial fibrillation
Descripción

Atrial fibrillation

Tipo de datos

boolean

Junctional rhythm (heart rate <=100 bpm)
Descripción

Junctional rhythm (heart rate <=100 bpm)

Tipo de datos

boolean

Junctional rhythm
Descripción

Junctional rhythm

Tipo de datos

boolean

Junctional tachycardia (heart rate > 100 bpm)
Descripción

Junctional tachycardia (heart rate > 100 bpm)

Tipo de datos

boolean

Ectopic ventricular beats
Descripción

Ectopic ventricular beats

Tipo de datos

boolean

Ventricular couplets
Descripción

Ventricular couplets

Tipo de datos

boolean

Bigeminy
Descripción

Bigeminy

Tipo de datos

boolean

Trigeminy
Descripción

Trigeminy

Tipo de datos

boolean

Electrical alternans
Descripción

Electrical alternans

Tipo de datos

boolean

R on T phenomenon
Descripción

R on T phenomenon

Tipo de datos

boolean

Ventricular fibrillation
Descripción

Ventricular fibrillation

Tipo de datos

boolean

Idioventricular rhythm (heart rate < 100 bpm)
Descripción

Idioventricular rhythm (heart rate < 100 bpm)

Tipo de datos

boolean

Sustained ventricular tachycardia
Descripción

Sustained ventricular tachycardia

Tipo de datos

boolean

Non-sustained ventricular tachycardia
Descripción

Non-sustained ventricular tachycardia

Tipo de datos

boolean

Wide QRS Tachycardia (diagnosis unknown)
Descripción

Wide QRS Tachycardia (diagnosis unknown)

Tipo de datos

boolean

Ventricular tachycardia
Descripción

Ventricular tachycardia

Tipo de datos

boolean

Monomorphic ventricular tachycardia
Descripción

Monomorphic ventricular tachycardia

Tipo de datos

boolean

Torsades de Pointes (Polymosphic ventricular tachycardia with prolonged QT)
Descripción

Torsades de Pointes (Polymosphic ventricular tachycardia with prolonged QT)

Tipo de datos

boolean

Polymorphic (sustained and non-sustained) ventricular tachycardia
Descripción

Polymorphic (sustained and non-sustained) ventricular tachycardia

Tipo de datos

boolean

Artificial pacemaker
Descripción

Artificial pacemaker

Tipo de datos

boolean

Other abnormal rhythm
Descripción

add comment

Tipo de datos

text

B. P-Wave Morphology
Descripción

B. P-Wave Morphology

Left atrial abnormality (P mitrale)
Descripción

Left atrial abnormality (P mitrale)

Tipo de datos

boolean

Rightatrial abnormality (P pulmonale)
Descripción

Rightatrial abnormality (P pulmonale)

Tipo de datos

boolean

Right ventricular hypertrophy
Descripción

Right ventricular hypertrophy

Tipo de datos

boolean

Intraatrial conduction delay
Descripción

Intraatrial conduction delay

Tipo de datos

boolean

Increased voltage consistent with left ventricular hypertrophy
Descripción

Increased voltage consistent with left ventricular hypertrophy

Tipo de datos

boolean

Other morphology
Descripción

specify

Tipo de datos

text

C. Conduction
Descripción

C. Conduction

First degree AV block (PR interval > 200 msec)
Descripción

First degree AV block (PR interval > 200 msec)

Tipo de datos

boolean

Short PR interval
Descripción

Short PR interval

Tipo de datos

boolean

Second degree AV block (Mobitz type 1)
Descripción

Second degree AV block (Mobitz type 1)

Tipo de datos

boolean

Second degree AV block (Mobitz type 2)
Descripción

Second degree AV block (Mobitz type 2)

Tipo de datos

boolean

Second degree AV block (Mobitz type 2)
Descripción

Second degree AV block (Mobitz type 2)

Tipo de datos

boolean

2:1 AV block
Descripción

2:1 AV block

Tipo de datos

boolean

Third degree AV block
Descripción

Third degree AV block

Tipo de datos

boolean

Left axis deviation (QRS axis more negative than -30°)
Descripción

Left axis deviation (QRS axis more negative than -30°)

Tipo de datos

boolean

Right axis deviation (QRS axis more positive than +110°)
Descripción

Right axis deviation (QRS axis more positive than +110°)

Tipo de datos

boolean

Incomplete right bundle branch block
Descripción

Incomplete right bundle branch block

Tipo de datos

boolean

Incomplete left bundle branch block
Descripción

Incomplete left bundle branch block

Tipo de datos

boolean

Right bundle branch block
Descripción

Right bundle branch block

Tipo de datos

boolean

Left anterior hemiblock (synonymous to left anterior fascicular block)
Descripción

Left anterior hemiblock (synonymous to left anterior fascicular block)

Tipo de datos

boolean

Left posterior hemiblock (synonymous to left posterior fascicular block)
Descripción

Left posterior hemiblock (synonymous to left posterior fascicular block)

Tipo de datos

boolean

Left bundle branch block
Descripción

Left bundle branch block

Tipo de datos

boolean

Bifascicular block
Descripción

Bifascicular block

Tipo de datos

boolean

Non-specific intraventricular conduction delay (QRS >=120msec)
Descripción

Non-specific intraventricular conduction delay (QRS >=120msec)

Tipo de datos

boolean

Accessory pathway (Wolff-Parkinson White, Lown-Ganong-Levine)
Descripción

Accessory pathway (Wolff-Parkinson White, Lown-Ganong-Levine)

Tipo de datos

boolean

Prolonged QT interval
Descripción

Prolonged QT interval

Tipo de datos

boolean

QT/QTc prolongation >=500 msec
Descripción

QT/QTc prolongation >=500 msec

Tipo de datos

boolean

AV dissociation
Descripción

AV dissociation

Tipo de datos

boolean

Other conduction
Descripción

Other conduction

Tipo de datos

text

D. Myocardial Infraction
Descripción

D. Myocardial Infraction

Myocardial infraction, old
Descripción

Myocardial infraction, old

Tipo de datos

boolean

Myocardial infraction, anterior
Descripción

Myocardial infraction, anterior

Tipo de datos

boolean

Myocardial infraction, lateral
Descripción

Myocardial infraction, lateral

Tipo de datos

boolean

Myocardial infraction, posterior
Descripción

Myocardial infraction, posterior

Tipo de datos

boolean

Myocardial infraction, inferior
Descripción

Myocardial infraction, inferior

Tipo de datos

boolean

Myocardial infraction, septal
Descripción

Myocardial infraction, septal

Tipo de datos

boolean

Myocardial infraction, Non-Q wave
Descripción

Myocardial infraction, Non-Q wave

Tipo de datos

boolean

Other myocardial infraction
Descripción

Other myocardial infraction

Tipo de datos

text

E. Depolarisation/Repolarisation (QRS-T)
Descripción

E. Depolarisation/Repolarisation (QRS-T)

Non-specific ST-T changes
Descripción

Non-specific ST-T changes

Tipo de datos

boolean

J point elevation
Descripción

J point elevation

Tipo de datos

boolean

ST elevation
Descripción

ST elevation

Tipo de datos

boolean

ST elevation-pericarditis
Descripción

ST elevation-pericarditis

Tipo de datos

boolean

ST depression
Descripción

ST depression

Tipo de datos

boolean

U waves abnormal
Descripción

U waves abnormal

Tipo de datos

boolean

T wave inversion
Descripción

T wave inversion

Tipo de datos

boolean

T wave peaked
Descripción

T wave peaked

Tipo de datos

boolean

T waves flat
Descripción

T waves flat

Tipo de datos

boolean

T waves biphasic
Descripción

T waves biphasic

Tipo de datos

boolean

Notched T-waves
Descripción

Notched T-waves

Tipo de datos

boolean

Low QRS voltage
Descripción

Low QRS voltage

Tipo de datos

boolean

T-wave flattening/inversion
Descripción

T-wave flattening/inversion

Tipo de datos

boolean

Other depolarisation/repolarisation
Descripción

Other depolarisation/repolarisation

Tipo de datos

text

F. Other
Descripción

F. Other

Other Abnormalities, enter comment
Descripción

Other Abnormalities, enter comment

Tipo de datos

text

Volver a la parte superior de la página

Similar models

Follow-Up: 12-lead ECG Abnormalities

1 formularios
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
Item Group
Administrative data
Date of ECG
Item
Date of ECG
date
Time of ECG
Item
Time of ECG
time
Item Group
Record clinically significant abnormalities below.
Check YES for all that apply:
Item
Check YES for all that apply:
text
Item Group
A. Rhythm
Sinus bradycardia
Item
Sinus bradycardia
boolean
Sinus bradycardia (heart rate 40-50 bpm)
Item
Sinus bradycardia (heart rate 40-50 bpm)
boolean
Sinus bradycardia (heart rate 30-39 bpm)
Item
Sinus bradycardia (heart rate 30-39 bpm)
boolean
Sinus bradycardia (heart rate <30 bpm)
Item
Sinus bradycardia (heart rate <30 bpm)
boolean
Sinus pause
Item
Sinus pause
boolean
Sinus tachycardia (heart rate >100 bpm)
Item
Sinus tachycardia (heart rate >100 bpm)
boolean
Ectopic supraventricular beats
Item
Ectopic supraventricular beats
boolean
Ectopic supraventricular rhythm
Item
Ectopic supraventricular rhythm
boolean
Wandering atrial pacemaker
Item
Wandering atrial pacemaker
boolean
Multifocal atrial tachycardia (Wandering atrial pacemaker with heart rate >100 bpm)
Item
Multifocal atrial tachycardia (Wandering atrial pacemaker with heart rate >100 bpm)
boolean
Supraventricular tachycardia (heart rate >100 bpm)
Item
Supraventricular tachycardia (heart rate >100 bpm)
boolean
Atrial flutter
Item
Atrial flutter
boolean
Atrial fibrillation
Item
Atrial fibrillation
boolean
Junctional rhythm (heart rate <=100 bpm)
Item
Junctional rhythm (heart rate <=100 bpm)
boolean
Junctional rhythm
Item
Junctional rhythm
boolean
Junctional tachycardia (heart rate > 100 bpm)
Item
Junctional tachycardia (heart rate > 100 bpm)
boolean
Ectopic ventricular beats
Item
Ectopic ventricular beats
boolean
Ventricular couplets
Item
Ventricular couplets
boolean
Bigeminy
Item
Bigeminy
boolean
Trigeminy
Item
Trigeminy
boolean
Electrical alternans
Item
Electrical alternans
boolean
R on T phenomenon
Item
R on T phenomenon
boolean
Ventricular fibrillation
Item
Ventricular fibrillation
boolean
Idioventricular rhythm (heart rate < 100 bpm)
Item
Idioventricular rhythm (heart rate < 100 bpm)
boolean
Sustained ventricular tachycardia
Item
Sustained ventricular tachycardia
boolean
Non-sustained ventricular tachycardia
Item
Non-sustained ventricular tachycardia
boolean
Wide QRS Tachycardia (diagnosis unknown)
Item
Wide QRS Tachycardia (diagnosis unknown)
boolean
Ventricular tachycardia
Item
Ventricular tachycardia
boolean
Monomorphic ventricular tachycardia
Item
Monomorphic ventricular tachycardia
boolean
Torsades de Pointes (Polymosphic ventricular tachycardia with prolonged QT)
Item
Torsades de Pointes (Polymosphic ventricular tachycardia with prolonged QT)
boolean
Polymorphic (sustained and non-sustained) ventricular tachycardia
Item
Polymorphic (sustained and non-sustained) ventricular tachycardia
boolean
Artificial pacemaker
Item
Artificial pacemaker
boolean
Other abnormal rhythm
Item
Other abnormal rhythm
text
Item Group
B. P-Wave Morphology
Left atrial abnormality (P mitrale)
Item
Left atrial abnormality (P mitrale)
boolean
Rightatrial abnormality (P pulmonale)
Item
Rightatrial abnormality (P pulmonale)
boolean
Right ventricular hypertrophy
Item
Right ventricular hypertrophy
boolean
Intraatrial conduction delay
Item
Intraatrial conduction delay
boolean
Increased voltage consistent with left ventricular hypertrophy
Item
Increased voltage consistent with left ventricular hypertrophy
boolean
Other morphology
Item
Other morphology
text
Item Group
C. Conduction
First degree AV block (PR interval > 200 msec)
Item
First degree AV block (PR interval > 200 msec)
boolean
Short PR interval
Item
Short PR interval
boolean
Second degree AV block (Mobitz type 1)
Item
Second degree AV block (Mobitz type 1)
boolean
Second degree AV block (Mobitz type 2)
Item
Second degree AV block (Mobitz type 2)
boolean
Second degree AV block (Mobitz type 2)
Item
Second degree AV block (Mobitz type 2)
boolean
2:1 AV block
Item
2:1 AV block
boolean
Third degree AV block
Item
Third degree AV block
boolean
Left axis deviation (QRS axis more negative than -30°)
Item
Left axis deviation (QRS axis more negative than -30°)
boolean
Right axis deviation (QRS axis more positive than +110°)
Item
Right axis deviation (QRS axis more positive than +110°)
boolean
Incomplete right bundle branch block
Item
Incomplete right bundle branch block
boolean
Incomplete left bundle branch block
Item
Incomplete left bundle branch block
boolean
Right bundle branch block
Item
Right bundle branch block
boolean
Left anterior hemiblock (synonymous to left anterior fascicular block)
Item
Left anterior hemiblock (synonymous to left anterior fascicular block)
boolean
Left posterior hemiblock (synonymous to left posterior fascicular block)
Item
Left posterior hemiblock (synonymous to left posterior fascicular block)
boolean
Left bundle branch block
Item
Left bundle branch block
boolean
Bifascicular block
Item
Bifascicular block
boolean
Non-specific intraventricular conduction delay (QRS >=120msec)
Item
Non-specific intraventricular conduction delay (QRS >=120msec)
boolean
Accessory pathway (Wolff-Parkinson White, Lown-Ganong-Levine)
Item
Accessory pathway (Wolff-Parkinson White, Lown-Ganong-Levine)
boolean
Prolonged QT interval
Item
Prolonged QT interval
boolean
QT/QTc prolongation >=500 msec
Item
QT/QTc prolongation >=500 msec
boolean
AV dissociation
Item
AV dissociation
boolean
Other conduction
Item
Other conduction
text
Item Group
D. Myocardial Infraction
Myocardial infraction, old
Item
Myocardial infraction, old
boolean
Myocardial infraction, anterior
Item
Myocardial infraction, anterior
boolean
Myocardial infraction, lateral
Item
Myocardial infraction, lateral
boolean
Myocardial infraction, posterior
Item
Myocardial infraction, posterior
boolean
Myocardial infraction, inferior
Item
Myocardial infraction, inferior
boolean
Myocardial infraction, septal
Item
Myocardial infraction, septal
boolean
Myocardial infraction, Non-Q wave
Item
Myocardial infraction, Non-Q wave
boolean
Other myocardial infraction
Item
Other myocardial infraction
text
Item Group
E. Depolarisation/Repolarisation (QRS-T)
Non-specific ST-T changes
Item
Non-specific ST-T changes
boolean
J point elevation
Item
J point elevation
boolean
ST elevation
Item
ST elevation
boolean
ST elevation-pericarditis
Item
ST elevation-pericarditis
boolean
ST depression
Item
ST depression
boolean
U waves abnormal
Item
U waves abnormal
boolean
T wave inversion
Item
T wave inversion
boolean
T wave peaked
Item
T wave peaked
boolean
T waves flat
Item
T waves flat
boolean
T waves biphasic
Item
T waves biphasic
boolean
Notched T-waves
Item
Notched T-waves
boolean
Low QRS voltage
Item
Low QRS voltage
boolean
T-wave flattening/inversion
Item
T-wave flattening/inversion
boolean
Other depolarisation/repolarisation
Item
Other depolarisation/repolarisation
text
Item Group
F. Other
Other Abnormalities, enter comment
Item
Other Abnormalities, enter comment
text
Volver a la parte superior de la página 

Ayuda

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial