ID

32522

Beschreibung

Study ID: 105229 Clinical Study ID: GLP105229 Study Title: A double-blinded, randomized, placebo-controlled, staggered-parallel, escalating dose study to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of subcutaneous injections of GSK 716155 in healthy volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2

Stichworte

Versionen (2)
  1. 01.10.18 01.10.18 -
  2. 06.11.18 06.11.18 -
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

6. November 2018

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Subcutaneous injections of GSK 716155 in healthy volunteers; Study ID: 105229

Englisch

Day 3

1 Formulare  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Day 3
12-Lead ECG
Beschreibung

12-Lead ECG

Alias
UMLS CUI-1
C0430456
Start Date of ECG
Beschreibung

12 lead ECG; Start Date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C0808070
Ventricular Rate
Beschreibung

12 lead ECG; Ventricular Rate

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • bpm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C2189285
bpm
PR Interval
Beschreibung

12 lead ECG; PR Interval

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • msec
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C0429087
msec
QRS Duration
Beschreibung

12 lead ECG; QRS complex Duration

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • msec
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C0429025
msec
Uncorrected QT Interval
Beschreibung

12 lead ECG; QT interval finding

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • msec
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C1287082
msec
QTc Interval
Beschreibung

12 lead ECG; QTc Interval

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • msec
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C0855331
msec
Result of the ECG
Beschreibung

12 lead ECG; result

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C0855331
UMLS CUI [1,3]
C1274040
Vital Signs
Beschreibung

Vital Signs

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
Date
Beschreibung

Date in time

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Blood Pressure (sitting) - Systolic
Beschreibung

Systolic Pressure

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
Blood Pressure (sitting) - Diastolic
Beschreibung

Diastolic blood pressure

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
Heart rate (sitting)
Beschreibung

Heart rate

Datentyp

text

Maßeinheiten
  • bpm
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
bpm
Capillary Blood Glucose
Beschreibung

Capillary Blood Glucose

Alias
UMLS CUI-1
C0457578
Date
Beschreibung

Capillary Blood Glucose measurement; Date in time

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0457578
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Planned relative time (e.g. prior to breakfast)
Beschreibung

Capillary Blood Glucose measurement; relative time

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0457578
UMLS CUI [1,2]
C0439564
Time
Beschreibung

Capillary Blood Glucose measurement; Time

Datentyp

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0457578
UMLS CUI [1,2]
C0040223
Result
Beschreibung

Capillary Blood Glucose measurement; Result

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0457578
UMLS CUI [1,2]
C1274040
Unit
Beschreibung

Capillary Blood Glucose measurement; Unit of measure

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0457578
UMLS CUI [1,2]
C1519795
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Day 3

1 Formulare
  1. StudyEvent: ODM
    1. Day 3
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
12-Lead ECG
C0430456 (UMLS CUI-1)
12 lead ECG; Start Date
Item
Start Date of ECG
date
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
12 lead ECG; Ventricular Rate
Item
Ventricular Rate
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C2189285 (UMLS CUI [1,2])
12 lead ECG; PR Interval
Item
PR Interval
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0429087 (UMLS CUI [1,2])
12 lead ECG; QRS complex Duration
Item
QRS Duration
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0429025 (UMLS CUI [1,2])
12 lead ECG; QT interval finding
Item
Uncorrected QT Interval
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C1287082 (UMLS CUI [1,2])
12 lead ECG; QTc Interval
Item
QTc Interval
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0855331 (UMLS CUI [1,2])
Item
Result of the ECG
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0855331 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
12 lead ECG; result
Code List
Result of the ECG
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal - Not clinically significant  (2)
CL Item
Abnormal - Clinically significant (3)
Item Group
Vital Signs
C0518766 (UMLS CUI-1)
Date in time
Item
Date
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Systolic Pressure
Item
Blood Pressure (sitting) - Systolic
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
Diastolic blood pressure
Item
Blood Pressure (sitting) - Diastolic
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
Heart rate
Item
Heart rate (sitting)
text
C0018810 (UMLS CUI [1])
Item Group
Capillary Blood Glucose
C0457578 (UMLS CUI-1)
Capillary Blood Glucose measurement; Date in time
Item
Date
date
C0457578 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Capillary Blood Glucose measurement; relative time
Item
Planned relative time (e.g. prior to breakfast)
text
C0457578 (UMLS CUI [1,1])
C0439564 (UMLS CUI [1,2])
Capillary Blood Glucose measurement; Time
Item
Time
time
C0457578 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
Capillary Blood Glucose measurement; Result
Item
Result
float
C0457578 (UMLS CUI [1,1])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
Item
Unit
text
C0457578 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Capillary Blood Glucose measurement; Unit of measure
Code List
Unit
CL Item
mmol/L (mmol/L)
CL Item
mg/dL (mg/dL)
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