ID

32519

Descrição

Study ID: 105229 Clinical Study ID: GLP105229 Study Title: A double-blinded, randomized, placebo-controlled, staggered-parallel, escalating dose study to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of subcutaneous injections of GSK 716155 in healthy volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 01/10/2018 01/10/2018 -
  2. 06/11/2018 06/11/2018 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

6 de novembro de 2018

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Subcutaneous injections of GSK 716155 in healthy volunteers; Study ID: 105229

Inglês

Unscheduled

1 Formulários  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Unscheduled
Vital Signs
Descrição

Vital Signs

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
Date
Descrição

Date in time

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
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Weight
Descrição

Body Weight

Tipo de dados

float

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  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
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Descrição

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Alias
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Descrição

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Descrição

Heart rate

Tipo de dados

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  • bpm
Alias
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12 lead ECG
Descrição

12 lead ECG

Alias
UMLS CUI-1
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Descrição

12 lead ECG; Ventricular Rate

Tipo de dados

integer

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  • bpm
Alias
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Descrição

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Tipo de dados

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  • msec
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Descrição

12 lead ECG; QRS complex Duration

Tipo de dados

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Unidades de medida
  • msec
Alias
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C0430456
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Uncorrected QT Interval
Descrição

12 lead ECG; QT interval finding

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • msec
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C1287082
msec
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Descrição

12 lead ECG; QTc Interval

Tipo de dados

integer

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  • msec
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
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Result of the ECG
Descrição

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Tipo de dados

integer

Alias
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C0430456
UMLS CUI [1,2]
C0855331
UMLS CUI [1,3]
C1274040
Electronically transferred laboratory data - Clinical Chemistry
Descrição

Electronically transferred laboratory data - Clinical Chemistry

Alias
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C0008000
Date Sample Taken
Descrição

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Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008000
UMLS CUI [1,2]
C0870078
UMLS CUI [1,3]
C0011008
Actual Time
Descrição

Clinical Chemistry; Time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008000
UMLS CUI [1,2]
C0040223
Electronically transferred laboratory data - Haematology
Descrição

Electronically transferred laboratory data - Haematology

Alias
UMLS CUI-1
C0474523
Date Sample Taken
Descrição

Hematology finding; Sampling; Date in time

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0474523
UMLS CUI [1,2]
C0870078
UMLS CUI [1,3]
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Actual Time
Descrição

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Tipo de dados

time

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UMLS CUI [1,1]
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C0040223
Electronically transferred laboratory data - Urinalysis
Descrição

Electronically transferred laboratory data - Urinalysis

Alias
UMLS CUI-1
C0042014
Date Sample Taken
Descrição

Urinalysis; Sampling; Date in time

Tipo de dados

date

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C0870078
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Descrição

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Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0042014
UMLS CUI [1,2]
C0040223
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Description | Question | Decode (Coded Value)
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Vital Signs
C0518766 (UMLS CUI-1)
Date in time
Item
Date
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Body Weight
Item
Weight
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C0005910 (UMLS CUI [1])
Systolic Pressure
Item
Blood Pressure (sitting) - Systolic
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C0871470 (UMLS CUI [1])
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Item
Blood Pressure (sitting) - Diastolic
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Item
Heart rate (sitting)
text
C0018810 (UMLS CUI [1])
Item Group
12 lead ECG
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12 lead ECG; Ventricular Rate
Item
Ventricular Rate
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12 lead ECG; PR Interval
Item
PR Interval
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12 lead ECG; QRS complex Duration
Item
QRS Duration
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C0429025 (UMLS CUI [1,2])
12 lead ECG; QT interval finding
Item
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12 lead ECG; QTc Interval
Item
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Result of the ECG
integer
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C0855331 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
12 lead ECG; result
Code List
Result of the ECG
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal - Not clinically significant  (2)
CL Item
Abnormal - Clinically significant (3)
CL Item
No result (not available) (4)
Item Group
Electronically transferred laboratory data - Clinical Chemistry
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Item
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Electronically transferred laboratory data - Haematology
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Hematology finding; Sampling; Date in time
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Item
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Electronically transferred laboratory data - Urinalysis
C0042014 (UMLS CUI-1)
Urinalysis; Sampling; Date in time
Item
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Item
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C0040223 (UMLS CUI [1,2])
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