ID

32517

Descrição

Study ID: 105229 Clinical Study ID: GLP105229 Study Title: A double-blinded, randomized, placebo-controlled, staggered-parallel, escalating dose study to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of subcutaneous injections of GSK 716155 in healthy volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2

Palavras-chave

  1. 01/10/2018 01/10/2018 -
  2. 01/10/2018 01/10/2018 - Julian Varghese
  3. 06/11/2018 06/11/2018 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

6 de novembro de 2018

DOI

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Subcutaneous injections of GSK 716155 in healthy volunteers; Study ID: 105229

  1. StudyEvent: ODM
    1. Day -2
Vital Signs
Descrição

Vital Signs

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
Date
Descrição

Date in time

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Blood Pressure (sitting) - Systolic
Descrição

Systolic pressure

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
Blood Pressure (sitting) - Diastolic
Descrição

Diastolic blood pressure

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
Heart rate (sitting)
Descrição

Heart rate

Tipo de dados

text

Unidades de medida
  • bpm
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
bpm
Urine Drug Screen
Descrição

Urine Drug Screen

Alias
UMLS CUI-1
C0202274
Date sample taken
Descrição

Urine drug screening; Sampling; Date in Time

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202274
UMLS CUI [1,2]
C0870078
UMLS CUI [1,3]
C0011008
Cocaine
Descrição

Urine drug screening; Cocaine

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202274
UMLS CUI [1,2]
C0009170
Amphetamines
Descrição

Urine drug screening; Amphetamines

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202274
UMLS CUI [1,2]
C0002667
PCP
Descrição

Urine drug screening; Phenylcyclidine

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202274
UMLS CUI [1,2]
C0031381
Benzodiazepines
Descrição

Urine drug screening; Benzodiazepines

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202274
UMLS CUI [1,2]
C0005064
Cannabinoids
Descrição

Urine drug screening; Cannabinoids

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202274
UMLS CUI [1,2]
C0006864
Opiates
Descrição

Urine drug screening; Opiates

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202274
UMLS CUI [1,2]
C0376196
Barbiturates
Descrição

Urine drug screening; Barbiturates

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202274
UMLS CUI [1,2]
C0004745
Cotinine
Descrição

Urine drug screening; Cotinine

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202274
UMLS CUI [1,2]
C0202363
Alcohol urine or breath test
Descrição

Alcohol urine or breath test

Alias
UMLS CUI-1
C0202304
UMLS CUI-2
C0042036
UMLS CUI-3
C0202306
Date sample taken
Descrição

Ethanol measurement; Sampling; Date in time

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202304
UMLS CUI [1,2]
C0870078
UMLS CUI [1,3]
C0011008
Result
Descrição

Ethanol measurement; Result

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202304
UMLS CUI [1,2]
C1274040

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  1. StudyEvent: ODM
    1. Day -2
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Vital Signs
C0518766 (UMLS CUI-1)
Date in time
Item
Date
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Systolic pressure
Item
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Item
Heart rate (sitting)
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Urine Drug Screen
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Date sample taken
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Positive (Positive)
CL Item
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C0202274 (UMLS CUI [1,1])
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Item Group
Alcohol urine or breath test
C0202304 (UMLS CUI-1)
C0042036 (UMLS CUI-2)
C0202306 (UMLS CUI-3)
Ethanol measurement; Sampling; Date in time
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Date sample taken
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C0202304 (UMLS CUI [1,1])
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Positive (Positive)
CL Item
Negative (Negative)

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