ID

32517

Descrizione

Study ID: 105229 Clinical Study ID: GLP105229 Study Title: A double-blinded, randomized, placebo-controlled, staggered-parallel, escalating dose study to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of subcutaneous injections of GSK 716155 in healthy volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2

Keywords

  1. 01/10/18 01/10/18 -
  2. 01/10/18 01/10/18 - Julian Varghese
  3. 06/11/18 06/11/18 -
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline

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6 novembre 2018

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Subcutaneous injections of GSK 716155 in healthy volunteers; Study ID: 105229

  1. StudyEvent: ODM
    1. Day -2
Vital Signs
Descrizione

Vital Signs

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
Date
Descrizione

Date in time

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Blood Pressure (sitting) - Systolic
Descrizione

Systolic pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
Blood Pressure (sitting) - Diastolic
Descrizione

Diastolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
Heart rate (sitting)
Descrizione

Heart rate

Tipo di dati

text

Unità di misura
  • bpm
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
bpm
Urine Drug Screen
Descrizione

Urine Drug Screen

Alias
UMLS CUI-1
C0202274
Date sample taken
Descrizione

Urine drug screening; Sampling; Date in Time

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202274
UMLS CUI [1,2]
C0870078
UMLS CUI [1,3]
C0011008
Cocaine
Descrizione

Urine drug screening; Cocaine

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202274
UMLS CUI [1,2]
C0009170
Amphetamines
Descrizione

Urine drug screening; Amphetamines

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202274
UMLS CUI [1,2]
C0002667
PCP
Descrizione

Urine drug screening; Phenylcyclidine

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202274
UMLS CUI [1,2]
C0031381
Benzodiazepines
Descrizione

Urine drug screening; Benzodiazepines

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202274
UMLS CUI [1,2]
C0005064
Cannabinoids
Descrizione

Urine drug screening; Cannabinoids

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202274
UMLS CUI [1,2]
C0006864
Opiates
Descrizione

Urine drug screening; Opiates

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202274
UMLS CUI [1,2]
C0376196
Barbiturates
Descrizione

Urine drug screening; Barbiturates

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202274
UMLS CUI [1,2]
C0004745
Cotinine
Descrizione

Urine drug screening; Cotinine

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202274
UMLS CUI [1,2]
C0202363
Alcohol urine or breath test
Descrizione

Alcohol urine or breath test

Alias
UMLS CUI-1
C0202304
UMLS CUI-2
C0042036
UMLS CUI-3
C0202306
Date sample taken
Descrizione

Ethanol measurement; Sampling; Date in time

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202304
UMLS CUI [1,2]
C0870078
UMLS CUI [1,3]
C0011008
Result
Descrizione

Ethanol measurement; Result

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202304
UMLS CUI [1,2]
C1274040

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Day -2

  1. StudyEvent: ODM
    1. Day -2
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Vital Signs
C0518766 (UMLS CUI-1)
Date in time
Item
Date
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Systolic pressure
Item
Blood Pressure (sitting) - Systolic
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
Diastolic blood pressure
Item
Blood Pressure (sitting) - Diastolic
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
Heart rate
Item
Heart rate (sitting)
text
C0018810 (UMLS CUI [1])
Item Group
Urine Drug Screen
C0202274 (UMLS CUI-1)
Urine drug screening; Sampling; Date in Time
Item
Date sample taken
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CL Item
Positive (Positive)
CL Item
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Code List
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CL Item
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Barbiturates
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C0202274 (UMLS CUI [1,1])
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Cotinine
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C0202274 (UMLS CUI [1,1])
C0202363 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
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CL Item
Negative (Negative)
Item Group
Alcohol urine or breath test
C0202304 (UMLS CUI-1)
C0042036 (UMLS CUI-2)
C0202306 (UMLS CUI-3)
Ethanol measurement; Sampling; Date in time
Item
Date sample taken
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C0202304 (UMLS CUI [1,1])
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C0202304 (UMLS CUI [1,1])
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CL Item
Negative (Negative)

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