ID

32469

Beschrijving

Study ID: 106837 Clinical Study ID: HZA106837 Study Title: A Long-Term, Randomized, Double-Blind, Parallel Group Study of Fluticasone Furoate/GW642444 Inhalation Powder Once-Daily and Fluticasone Furoate Inhalation Powder Once-Daily in Subjects with Asthma Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01086384 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: fluticasone furoate/vilanterol Trade Name: Relvar Study Indication: Asthma

Trefwoorden

  1. 02-11-18 02-11-18 -
  2. 28-11-18 28-11-18 -
Houder van rechten

GSK group of companies

Geüploaded op

2 november 2018

DOI

Voor een aanvraag inloggen.

Licentie

Creative Commons BY-NC 3.0

Model Commentaren :

Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.

Itemgroep Commentaren voor :

Item Commentaren voor :

U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.

A Parallel Group Study of Fluticasone Furoate/Vilanterol in Subjects with Asthma - 106837

12-LEAD ECG

  1. StudyEvent: ODM
    1. 12-LEAD ECG
12-lead ECG
Beschrijving

12-lead ECG

Date of ECG
Beschrijving

Date of ECG

Datatype

date

Heart rate
Beschrijving

Heart rate

Datatype

integer

Maateenheden
  • bpm
bpm
PR Interval
Beschrijving

PR Interval

Datatype

text

Maateenheden
  • msec
msec
QRS Duration
Beschrijving

QRS Duration

Datatype

text

if Machine, record QTcB values generated
Beschrijving

if Machine, record QTcB values generated

Datatype

float

Maateenheden
  • msec
msec
if Machine, record QTcF values generated
Beschrijving

if Machine, record QTcF values generated

Datatype

float

Maateenheden
  • msec
msec
If Manual, record RR Interval
Beschrijving

If Manual, record the RR Interval

Datatype

text

RR Interval
Beschrijving

that precedes the measured QT interval

Datatype

float

Maateenheden
  • msec
msec
Is this a repeat ECG?
Beschrijving

Is this a repeat ECG?

Datatype

boolean

If YES, specify reason repeated
Beschrijving

If YES, specify reason repeated

Datatype

integer

Result of the ECG
Beschrijving

Result of the ECG

Datatype

text

QRS Axis
Beschrijving

QRS Axis

Datatype

integer

Similar models

12-LEAD ECG

  1. StudyEvent: ODM
    1. 12-LEAD ECG
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatype
Alias
Item Group
12-lead ECG
Date of ECG
Item
Date of ECG
date
Heart rate
Item
Heart rate
integer
PR Interval
Item
PR Interval
text
Item
QRS Duration
text
Code List
QRS Duration
CL Item
Machine (1)
CL Item
Manual (2)
if Machine, record QTcB values generated
Item
if Machine, record QTcB values generated
float
if Machine, record QTcF values generated
Item
if Machine, record QTcF values generated
float
Item
If Manual, record RR Interval
text
Code List
If Manual, record RR Interval
CL Item
RR Interval (1)
CL Item
RR Interval not available (2)
RR Interval
Item
RR Interval
float
Is this a repeat ECG?
Item
Is this a repeat ECG?
boolean
Item
If YES, specify reason repeated
integer
Code List
If YES, specify reason repeated
CL Item
Safety (1)
CL Item
Other (2)
Item
Result of the ECG
text
Code List
Result of the ECG
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal - Not clinically significant (2)
CL Item
Abnormal, clinically significant (complete the AE/SAE form if clinically significant abnormalities meet the protocol definition for an AE/SAE) (3)
CL Item
No result (not available) (4)
QRS Axis
Item
QRS Axis
integer

Gebruik dit formulier voor feedback, vragen en verbeteringsvoorstellen.

Velden gemarkeerd met een * zijn verplicht.

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial