ID
32390
Descrição
This ODM file contains a form for the documention required at the pre-dose visits. Study ID: 103880 Clinical Study ID: ARI103880 Study Title: An open label, single dose, randomized, three period crossover study to investigate the relative bioavailability of 0.5 mg of dutasteride from soft gelatin capsules (reference) vs. soft gelatin capsules containing two investigational formulations in healthy male volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: dutasteride Trade Name: Duagen,Zytefor,Avolve,Avodart,Avidart,Zyfetor; Zytefor,Zyfetor,Duagen,Avolve,Avodart,Avidart Study Indication: Prostatic Hyperplasia
Palavras-chave
Versões (2)
- 26/10/2018 26/10/2018 -
- 29/10/2018 29/10/2018 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
29 de outubro de 2018
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Dutasteride Relative Bioavailability Soft Gelatine Capsules ID 103880
Pre-Dose Form
- StudyEvent: ODM
Descrição
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Sitting
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Sitting
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Sitting
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/minute
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
Pharmacokinetics - Blood
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031327
- UMLS CUI-2
- C0005767
Descrição
Time Relative to Dosing
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0439564
Descrição
Date Sample Taken
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrição
Actual Time
Tipo de dados
time
Unidades de medida
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descrição
3mL Sample Taken
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1277698
Descrição
The sample number 100 is to be used in period 1, 200 in period 2 and 300 in period 3
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1299222
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