ID
32334
Description
This ODM file contains a form for the documention required at the pre-dose visits. Study ID: 103880 Clinical Study ID: ARI103880 Study Title: An open label, single dose, randomized, three period crossover study to investigate the relative bioavailability of 0.5 mg of dutasteride from soft gelatin capsules (reference) vs. soft gelatin capsules containing two investigational formulations in healthy male volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: dutasteride Trade Name: Duagen,Zytefor,Avolve,Avodart,Avidart,Zyfetor; Zytefor,Zyfetor,Duagen,Avolve,Avodart,Avidart Study Indication: Prostatic Hyperplasia
Mots-clés
Versions (2)
- 26/10/2018 26/10/2018 -
- 29/10/2018 29/10/2018 -
Détendeur de droits
GlaxoSmithKline
Téléchargé le
26 octobre 2018
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Licence
Creative Commons BY-NC 3.0
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Dutasteride Relative Bioavailability Soft Gelatine Capsules ID 103880
Pre-Dose Form
- StudyEvent: ODM
Description
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Description
Sitting
Type de données
integer
Unités de mesure
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Description
Sitting
Type de données
integer
Unités de mesure
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Description
Sitting
Type de données
integer
Unités de mesure
- beats/minute
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Description
Pharmacokinetics - Blood
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031327
- UMLS CUI-2
- C0005767
Description
Time Relative to Dosing
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0439564
Description
Date Sample Taken
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Description
Actual Time
Type de données
time
Unités de mesure
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Description
3mL Sample Taken
Type de données
boolean
Description
Sample Number
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1299222
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