ID
32327
Descrição
This ODM file contains a form for the documention required at the dosing 0 timepoint. Study ID: 103880 Clinical Study ID: ARI103880 Study Title: An open label, single dose, randomized, three period crossover study to investigate the relative bioavailability of 0.5 mg of dutasteride from soft gelatin capsules (reference) vs. soft gelatin capsules containing two investigational formulations in healthy male volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: dutasteride Trade Name: Duagen,Zytefor,Avolve,Avodart,Avidart,Zyfetor; Zytefor,Zyfetor,Duagen,Avolve,Avodart,Avidart Study Indication: Prostatic Hyperplasia
Palavras-chave
Versões (4)
- 21/10/2018 21/10/2018 -
- 21/10/2018 21/10/2018 -
- 21/10/2018 21/10/2018 -
- 26/10/2018 26/10/2018 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
26 de outubro de 2018
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Dutasteride Relative Bioavailability Soft Gelatine Capsules ID 103880
Dosing 0 Form
- StudyEvent: ODM
Descrição
Investigational Product
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
Descrição
Treatment A = Dutasteride 0.5 mg Softgel capsule (Reference) Treatment B = Dutasteride 0.5mg Softgel capsule containing 300mg Capmul Treatment C = Dutasteride 0.5mg Softgel capsule containing 100mg Capmul
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0087111
Descrição
Dose
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3174092
Descrição
Date of Dose
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Time of Dose
Tipo de dados
time
Unidades de medida
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrição
Fasting
Alias
- UMLS CUI-1
- C0015663
Descrição
If No, specify quantities and time of food consumption.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015663
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
Descrição
Specification of quantities and time of food consumption
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2983605
- UMLS CUI [1,2]
- C1265611
- UMLS CUI [2,1]
- C2983605
- UMLS CUI [2,2]
- C0040223
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