ID
32327
Descrizione
This ODM file contains a form for the documention required at the dosing 0 timepoint. Study ID: 103880 Clinical Study ID: ARI103880 Study Title: An open label, single dose, randomized, three period crossover study to investigate the relative bioavailability of 0.5 mg of dutasteride from soft gelatin capsules (reference) vs. soft gelatin capsules containing two investigational formulations in healthy male volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: dutasteride Trade Name: Duagen,Zytefor,Avolve,Avodart,Avidart,Zyfetor; Zytefor,Zyfetor,Duagen,Avolve,Avodart,Avidart Study Indication: Prostatic Hyperplasia
Keywords
versioni (4)
- 21/10/18 21/10/18 -
- 21/10/18 21/10/18 -
- 21/10/18 21/10/18 -
- 26/10/18 26/10/18 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
26 ottobre 2018
DOI
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Dutasteride Relative Bioavailability Soft Gelatine Capsules ID 103880
Dosing 0 Form
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Investigational Product
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
Descrizione
Treatment A = Dutasteride 0.5 mg Softgel capsule (Reference) Treatment B = Dutasteride 0.5mg Softgel capsule containing 300mg Capmul Treatment C = Dutasteride 0.5mg Softgel capsule containing 100mg Capmul
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0087111
Descrizione
Dose
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3174092
Descrizione
Date of Dose
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
Time of Dose
Tipo di dati
time
Unità di misura
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrizione
Fasting
Alias
- UMLS CUI-1
- C0015663
Descrizione
If No, specify quantities and time of food consumption.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015663
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
Descrizione
Specification of quantities and time of food consumption
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2983605
- UMLS CUI [1,2]
- C1265611
- UMLS CUI [2,1]
- C2983605
- UMLS CUI [2,2]
- C0040223
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