ID
32326
Descrição
This ODM file contains a form for the documention required at the check-in visits. Study ID: 103880 Clinical Study ID: ARI103880 Study Title: An open label, single dose, randomized, three period crossover study to investigate the relative bioavailability of 0.5 mg of dutasteride from soft gelatin capsules (reference) vs. soft gelatin capsules containing two investigational formulations in healthy male volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: dutasteride Trade Name: Duagen,Zytefor,Avolve,Avodart,Avidart,Zyfetor; Zytefor,Zyfetor,Duagen,Avolve,Avodart,Avidart Study Indication: Prostatic Hyperplasia
Palavras-chave
Versões (2)
- 20/10/2018 20/10/2018 -
- 26/10/2018 26/10/2018 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
26 de outubro de 2018
DOI
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Dutasteride Relative Bioavailability Soft Gelatine Capsules ID 103880
Check-In Form
- StudyEvent: ODM
Descrição
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
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Tipo de dados
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Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Sitting
Tipo de dados
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Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Sitting
Tipo de dados
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Unidades de medida
- beats/minute
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- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
Randomisation Number (Only Period 1)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0034656
- UMLS CUI-2
- C0237753
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Drug And Alcohol Screen Including Cotinine
Alias
- UMLS CUI-1
- C0373483
- UMLS CUI-2
- C3863708
- UMLS CUI-3
- C1697737
Descrição
Date Sample Taken
Tipo de dados
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- UMLS CUI [1]
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Tipo de dados
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Descrição
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Descrição
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- UMLS CUI [1]
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Descrição
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Tipo de dados
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Descrição
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Descrição
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Descrição
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Descrição
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Descrição
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Tipo de dados
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- UMLS CUI [1]
- C0202458
Descrição
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Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202363
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