ID
32326
Descrizione
This ODM file contains a form for the documention required at the check-in visits. Study ID: 103880 Clinical Study ID: ARI103880 Study Title: An open label, single dose, randomized, three period crossover study to investigate the relative bioavailability of 0.5 mg of dutasteride from soft gelatin capsules (reference) vs. soft gelatin capsules containing two investigational formulations in healthy male volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: dutasteride Trade Name: Duagen,Zytefor,Avolve,Avodart,Avidart,Zyfetor; Zytefor,Zyfetor,Duagen,Avolve,Avodart,Avidart Study Indication: Prostatic Hyperplasia
Keywords
versioni (2)
- 20/10/18 20/10/18 -
- 26/10/18 26/10/18 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
26 ottobre 2018
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Dutasteride Relative Bioavailability Soft Gelatine Capsules ID 103880
Check-In Form
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrizione
Sitting
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrizione
Sitting
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrizione
Sitting
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/minute
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
Randomisation Number (Only Period 1)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0034656
- UMLS CUI-2
- C0237753
Descrizione
Drug And Alcohol Screen Including Cotinine
Alias
- UMLS CUI-1
- C0373483
- UMLS CUI-2
- C3863708
- UMLS CUI-3
- C1697737
Descrizione
Date Sample Taken
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrizione
If positive, exclude subject from the study
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001948
Descrizione
If positive, exclude subject from the study
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002667
Descrizione
If positive, exclude subject from the study
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004745
Descrizione
If positive, exclude subject from the study
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005064
Descrizione
If positive, exclude subject from the study
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009170
Descrizione
If positive, exclude subject from the study
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001962
Descrizione
If positive, exclude subject from the study
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024808
Descrizione
If positive, exclude subject from the study
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0025605
Descrizione
If positive, exclude subject from the study
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0025627
Descrizione
If positive, exclude subject from the study
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0376196
Descrizione
If positive, exclude subject from the study
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031381
Descrizione
If positive, exclude subject from the study
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202458
Descrizione
If positive, exclude subject from the study
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202363
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