ID
32315
Beschrijving
Study ID: 106218 Clinical Study ID: TDC106218 Study Title: Study On Bioavailability And Pharmacokinetics Of Various Doses Of Testosterone Administered With And Without Dutasteride Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: testosterone Trade Name: Andropatch,Androderm Study Indication: Hypogonadism, Male
Trefwoorden
Versies (2)
- 26-10-18 26-10-18 -
- 19-01-19 19-01-19 -
Houder van rechten
GSK group of companies
Geüploaded op
26 oktober 2018
DOI
Voor een aanvraag inloggen.
Licentie
Creative Commons BY-NC 3.0
Model Commentaren :
Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.
Itemgroep Commentaren voor :
Item Commentaren voor :
U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.
Bioavailability and Pharmacokinetics of Testosterone with/without Dutasteride - 106218
Unscheduled Visit: Non-Serious Adverse Events (AE) Form
- StudyEvent: ODM
Beschrijving
Non-Serious Adverse Events
Beschrijving
NOTE: If this is a Serious Adverse Event (SAE), do not complete this form, do to the SAE section and complete the SAE form.
Datatype
boolean
Beschrijving
If Yes, record details below.
Datatype
text
Beschrijving
Non-Serious Adverse Events Chart
Beschrijving
Diagnosis only (if known) otherwise sign/symptom e.g., Headache
Datatype
integer
Beschrijving
Start date
Datatype
date
Beschrijving
e.g., 1
Datatype
integer
Beschrijving
End date
Datatype
date
Beschrijving
Frequency
Datatype
integer
Beschrijving
Maximum Intensity
Datatype
text
Beschrijving
Action taken with Investigational Product(s) as a result of the Non-Serious AE
Datatype
text
Beschrijving
Did the subject withdraw from study as a result of this AE?
Datatype
boolean
Beschrijving
Is there a reasonable possibility that the AE may have been caused by the investigational product?
Datatype
boolean
Beschrijving
Complete Study Conclusion page and mark Adverse event as reason for withdrawal.
Datatype
text
Similar models
Unscheduled Visit: Non-Serious Adverse Events (AE) Form
- StudyEvent: ODM