ID

32290

Descripción

Study ID: 106218 Clinical Study ID: TDC106218 Study Title: Study On Bioavailability And Pharmacokinetics Of Various Doses Of Testosterone Administered With And Without Dutasteride  Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:  Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: testosterone Trade Name: Andropatch,Androderm Study Indication: Hypogonadism, Male

Palabras clave

Versiones (2)
  1. 25/10/18 25/10/18 -
  2. 14/1/19 14/1/19 -
Titular de derechos de autor

GSK group of companies

Subido en

25 de octubre de 2018

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Bioavailability and Pharmacokinetics of Testosterone with/without Dutasteride - 106218

Inglés

Treatment Period - Day 19 - 12-LEAD ECG

1 formularios  
Administrative data
Descripción

Administrative data

Subject Identifier
Descripción

Subject Identifier

Tipo de datos

integer

Visit Date
Descripción

Visit Date

Tipo de datos

date

12-lead ECG
Descripción

12-lead ECG

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Descripción

ECG Number

Tipo de datos

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Descripción

Start Date of ECG

Tipo de datos

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Descripción

Start Time of ECG

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Descripción

Ventricular Rate

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  • bpm
bpm
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Descripción

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Descripción

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Descripción

Uncorrected QT Interval

Tipo de datos

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  • msec
msec
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Descripción

QTc Interval

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • msec
msec
Result of the ECG
Descripción

Mark one

Tipo de datos

integer

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Treatment Period - Day 19 - 12-LEAD ECG

1 formularios
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
Item Group
Administrative data
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
integer
Visit Date
Item
Visit Date
date
Item Group
12-lead ECG
Item
ECG Number
text
ECG Number
Code List
ECG Number
CL Item
ECG 1 (1)
CL Item
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CL Item
ECG 3 (3)
Start Date of ECG
Item
Start Date of ECG
date
Start Time of ECG
Item
Start Time of ECG
time
Ventricular Rate
Item
Ventricular Rate
integer
PR Interval
Item
PR Interval
integer
QRS Interval
Item
QRS Interval
integer
Uncorrected QT Interval
Item
Uncorrected QT Interval
integer
QTc Interval
Item
QTc Interval
integer
Item
Result of the ECG
integer
Result of the ECG
Code List
Result of the ECG
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal - not clinically significant  (2)
CL Item
Abnormal - clinically significant (Complete the Non-Serious Adverse Events (AE) or Serious Adverse Event (SAE) page(s) if clinically significant abnormalities meet the protocol definition for an AE or SAE. Complete the additional ECG Abnormalities page if clinically significant abnormalities are present.) (3)
CL Item
No result (not available) (4)
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