ID

32165

Descrição

Study ID: 106218 Clinical Study ID: TDC106218 Study Title: Study On Bioavailability And Pharmacokinetics Of Various Doses Of Testosterone Administered With And Without Dutasteride  Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:  Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: testosterone Trade Name: Andropatch,Androderm Study Indication: Hypogonadism, Male

Palavras-chave

  1. 22/10/2018 22/10/2018 -
  2. 25/02/2019 25/02/2019 -
  3. 04/03/2019 04/03/2019 -
Titular dos direitos

GSK group of companies

Transferido a

22 de outubro de 2018

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Bioavailability and Pharmacokinetics of Testosterone with/without Dutasteride - 106218

Part 2 - Screening Visit - Urine Screen + Serology

Administrative data
Descrição

Administrative data

Subject Identifier
Descrição

Subject Identifier

Tipo de dados

integer

Urine Drug, Alcohol and Cotinine Screen
Descrição

Urine Drug, Alcohol and Cotinine Screen

Date of sample taken
Descrição

Date of sample taken

Tipo de dados

date

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Descrição

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Tipo de dados

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Descrição

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Descrição

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Tipo de dados

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Amphetamines
Descrição

Amphetamines

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Benzodiazepines
Descrição

Benzodiazepines

Tipo de dados

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Descrição

Cannabinoids

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Descrição

Opiates

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Barbiturates
Descrição

Barbiturates

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text

Alcohol
Descrição

Alcohol

Tipo de dados

text

Cotinine
Descrição

Cotinine

Tipo de dados

text

If any of the above are positive, exclude subject from the study.
Descrição

If any of the above are positive, exclude subject from the study.

Tipo de dados

text

Serology - HIV, Hepatitis B & C Screen
Descrição

Serology - HIV, Hepatitis B & C Screen

Date sample taken
Descrição

Date sample taken

Tipo de dados

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HIV antibody
Descrição

HIV antibody

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Hepatitis B surface antigen
Descrição

Hepatitis B surface antigen

Tipo de dados

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Hepatitis C antibody
Descrição

Hepatitis C antibody

Tipo de dados

text

If any of the above are positive, exclude subject from the study.
Descrição

If any of the above are positive, exclude subject from the study.

Tipo de dados

text

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Part 2 - Screening Visit - Urine Screen + Serology

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative data
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
integer
Item Group
Urine Drug, Alcohol and Cotinine Screen
Date of sample taken
Item
Date of sample taken
date
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Item
Time of sample taken
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Cocaine
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Code List
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text
Code List
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If any of the above are positive, exclude subject from the study.
Item
If any of the above are positive, exclude subject from the study.
text
Item Group
Serology - HIV, Hepatitis B & C Screen
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Item
Date sample taken
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If any of the above are positive, exclude subject from the study.
Item
If any of the above are positive, exclude subject from the study.
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