ID

32165

Beschreibung

Study ID: 106218 Clinical Study ID: TDC106218 Study Title: Study On Bioavailability And Pharmacokinetics Of Various Doses Of Testosterone Administered With And Without Dutasteride  Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:  Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: testosterone Trade Name: Andropatch,Androderm Study Indication: Hypogonadism, Male

Stichworte

Versionen (3)
  1. 22.10.18 22.10.18 -
  2. 25.02.19 25.02.19 -
  3. 04.03.19 04.03.19 -
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GSK group of companies

Hochgeladen am

22. Oktober 2018

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Bioavailability and Pharmacokinetics of Testosterone with/without Dutasteride - 106218

Englisch

Part 2 - Screening Visit - Urine Screen + Serology

1 Formulare  
Administrative data
Beschreibung

Administrative data

Subject Identifier
Beschreibung

Subject Identifier

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integer

Urine Drug, Alcohol and Cotinine Screen
Beschreibung

Urine Drug, Alcohol and Cotinine Screen

Date of sample taken
Beschreibung

Date of sample taken

Datentyp

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Time of sample taken
Beschreibung

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Mark appropriate box(es)
Beschreibung

Mark appropriate box(es)

Cocaine
Beschreibung

Cocaine

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Amphetamines
Beschreibung

Amphetamines

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Benzodiazepines
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Benzodiazepines

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Cannabinoids
Beschreibung

Cannabinoids

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Opiates
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Opiates

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Barbiturates
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Barbiturates

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Alcohol
Beschreibung

Alcohol

Datentyp

text

Cotinine
Beschreibung

Cotinine

Datentyp

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If any of the above are positive, exclude subject from the study.
Beschreibung

If any of the above are positive, exclude subject from the study.

Datentyp

text

Serology - HIV, Hepatitis B & C Screen
Beschreibung

Serology - HIV, Hepatitis B & C Screen

Date sample taken
Beschreibung

Date sample taken

Datentyp

date

HIV antibody
Beschreibung

HIV antibody

Datentyp

text

Hepatitis B surface antigen
Beschreibung

Hepatitis B surface antigen

Datentyp

text

Hepatitis C antibody
Beschreibung

Hepatitis C antibody

Datentyp

text

If any of the above are positive, exclude subject from the study.
Beschreibung

If any of the above are positive, exclude subject from the study.

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Part 2 - Screening Visit - Urine Screen + Serology

1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Administrative data
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
integer
Item Group
Urine Drug, Alcohol and Cotinine Screen
Date of sample taken
Item
Date of sample taken
date
Time of sample taken
Item
Time of sample taken
time
Item Group
Mark appropriate box(es)
Item
Cocaine
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Cocaine
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Cocaine
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Amphetamines
text
Amphetamines
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Amphetamines
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Benzodiazepines
text
Benzodiazepines
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Benzodiazepines
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CL Item
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Cannabinoids
text
Cannabinoids
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Opiates
text
Opiates
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Opiates
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Barbiturates
text
Barbiturates
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Barbiturates
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Alcohol
text
Alcohol
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Cotinine
text
Cotinine
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Cotinine
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CL Item
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If any of the above are positive, exclude subject from the study.
Item
If any of the above are positive, exclude subject from the study.
text
Item Group
Serology - HIV, Hepatitis B & C Screen
Date sample taken
Item
Date sample taken
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Item
HIV antibody
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HIV antibody
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HIV antibody
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text
Hepatitis C antibody
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If any of the above are positive, exclude subject from the study.
Item
If any of the above are positive, exclude subject from the study.
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