ID
32147
Descrizione
This ODM file contains a form for the documention required at the check-in visits. Study ID: 103880 Clinical Study ID: ARI103880 Study Title: An open label, single dose, randomized, three period crossover study to investigate the relative bioavailability of 0.5 mg of dutasteride from soft gelatin capsules (reference) vs. soft gelatin capsules containing two investigational formulations in healthy male volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: dutasteride Trade Name: Duagen,Zytefor,Avolve,Avodart,Avidart,Zyfetor; Zytefor,Zyfetor,Duagen,Avolve,Avodart,Avidart Study Indication: Prostatic Hyperplasia
Keywords
versioni (5)
- 21/10/18 21/10/18 -
- 21/10/18 21/10/18 -
- 26/10/18 26/10/18 -
- 29/10/18 29/10/18 -
- 15/01/19 15/01/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
21 ottobre 2018
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Dutasteride Relative Bioavailability Soft Gelatine Capsules ID 103880
Check-In Form
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Pharmacokinetics - Blood
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031327
- UMLS CUI-2
- C0005767
Descrizione
Time Relative to Dosing In brackets, the sample number according to the planned relative time is given; the first number indicates the period.
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0439564
Descrizione
If sample is missed or lost, write "NA" in the Date Sample Taken column.
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrizione
Actual Time
Tipo di dati
time
Unità di misura
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descrizione
3mL Sample Taken
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrizione
Vital signs: Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826644
Descrizione
Vital signs: Planned relative time
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
Descrizione
Vital signs: Actual time
Tipo di dati
time
Unità di misura
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826762
Descrizione
Systolic blood pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrizione
Diastolic blood pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrizione
Heart rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/minute
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
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