ID
32147
Description
This ODM file contains a form for the documention required at the check-in visits. Study ID: 103880 Clinical Study ID: ARI103880 Study Title: An open label, single dose, randomized, three period crossover study to investigate the relative bioavailability of 0.5 mg of dutasteride from soft gelatin capsules (reference) vs. soft gelatin capsules containing two investigational formulations in healthy male volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: dutasteride Trade Name: Duagen,Zytefor,Avolve,Avodart,Avidart,Zyfetor; Zytefor,Zyfetor,Duagen,Avolve,Avodart,Avidart Study Indication: Prostatic Hyperplasia
Mots-clés
Versions (5)
- 21/10/2018 21/10/2018 -
- 21/10/2018 21/10/2018 -
- 26/10/2018 26/10/2018 -
- 29/10/2018 29/10/2018 -
- 15/01/2019 15/01/2019 -
Détendeur de droits
GlaxoSmithKline
Téléchargé le
21 octobre 2018
DOI
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Licence
Creative Commons BY-NC 3.0
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Dutasteride Relative Bioavailability Soft Gelatine Capsules ID 103880
Check-In Form
- StudyEvent: ODM
Description
Pharmacokinetics - Blood
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031327
- UMLS CUI-2
- C0005767
Description
Time Relative to Dosing In brackets, the sample number according to the planned relative time is given; the first number indicates the period.
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0439564
Description
If sample is missed or lost, write "NA" in the Date Sample Taken column.
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Description
Actual Time
Type de données
time
Unités de mesure
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Description
3mL Sample Taken
Type de données
boolean
Description
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Description
Vital signs: Date
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826644
Description
Vital signs: Planned relative time
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
Description
Vital signs: Actual time
Type de données
time
Unités de mesure
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826762
Description
Systolic blood pressure
Type de données
integer
Unités de mesure
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Description
Diastolic blood pressure
Type de données
integer
Unités de mesure
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Description
Heart rate
Type de données
integer
Unités de mesure
- beats/minute
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
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