ID

32114

Beschreibung

Study ID: 106218 Clinical Study ID: TDC106218 Study Title: Study On Bioavailability And Pharmacokinetics Of Various Doses Of Testosterone Administered With And Without Dutasteride  Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:  Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: testosterone Trade Name: Andropatch,Androderm Study Indication: Hypogonadism, Male

Stichworte

  1. 18.10.18 18.10.18 -
  2. 30.01.19 30.01.19 -
Rechteinhaber

GSK group of companies

Hochgeladen am

18. Oktober 2018

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Bioavailability and Pharmacokinetics of Testosterone with/without Dutasteride - 106218

12-lead ECG Follow-up Form

Administrative data
Beschreibung

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Subject Identifier
Beschreibung

Subject Identifier

Datentyp

integer

12-lead ECG Result
Beschreibung

12-lead ECG Result

Start Date of ECG
Beschreibung

Start Date of ECG

Datentyp

date

Start Time of ECG
Beschreibung

Start Time of ECG

Datentyp

time

Ventricular Rate
Beschreibung

Ventricular Rate

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • bpm
bpm
PR Interval
Beschreibung

PR Interval

Datentyp

integer

Maßeinheiten
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QRS Duration
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QRS Duration

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • msec
msec
Uncorrected QT Interval
Beschreibung

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Datentyp

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  • msec
msec
Results of the ECG, mark one:
Beschreibung

Results of the ECG, mark one:

Datentyp

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12-lead ECG Follow-up Form

Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Administrative data
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
integer
Item Group
12-lead ECG Result
Start Date of ECG
Item
Start Date of ECG
date
Start Time of ECG
Item
Start Time of ECG
time
Ventricular Rate
Item
Ventricular Rate
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PR Interval
Item
PR Interval
integer
QRS Duration
Item
QRS Duration
integer
Uncorrected QT Interval
Item
Uncorrected QT Interval
integer
Item
Results of the ECG, mark one:
text
Code List
Results of the ECG, mark one:
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal - Not clinically significant (2)
CL Item
Abnormal - clinically significant -> Complete the Non-Serious Adverse Events (AE) or Serious Adverse Event (SAE) page(s) if clinically significant abnormalities meet the protocol definition for an AE or SAE. (3)
CL Item
No result (not available) (4)

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