ID
32008
Descrição
Study ID: 105-040 Clinical Study ID: 105-040 Study Title: A Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Design Evaluation of LAMICTAL for Add-on Treatment of Partial Seizures in Pediatric Patients Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: lamotrigine Trade Name: lamictal Study Indication: Epilepsy, Partial
Palavras-chave
Versões (4)
- 22/09/2018 22/09/2018 -
- 27/09/2018 27/09/2018 -
- 08/10/2018 08/10/2018 -
- 11/10/2018 11/10/2018 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
11 de outubro de 2018
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Evaluation of LAMICTAL for Add-on Treatment of Partial Seizures in Pediatric Patients 105-040
AED Plasma Concentration - Baseline Week 4 and 6, Laboratory Comments - Baseline Week 4 and 6 and Study Continuation Record - Baseline Study Week 8
Descrição
Laboratory finding - Week 4
Alias
- UMLS CUI-1
- C0587081
Descrição
If yes, comment on all significant laboratory parameter(s). Identify the parameter(s).
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1254595
- UMLS CUI [1,2]
- C2826293
- UMLS CUI [1,3]
- C4055646
Descrição
Laboratory results that are of potential or actual clinical significance and unexpected - Week 4
Alias
- UMLS CUI-1
- C1254595
- UMLS CUI-2
- C2826293
- UMLS CUI-3
- C4055646
Descrição
Laboratory; Parameter Value
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022877
- UMLS CUI [1,2]
- C0549193
Descrição
Comment | Laboratory; Parameter Value
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
- UMLS CUI [2,1]
- C0022877
- UMLS CUI [2,2]
- C0549193
Descrição
AED plasma concentration - Week 4
Alias
- UMLS CUI-1
- C0003299
- UMLS CUI-2
- C0683150
Descrição
Laboratory finding - Week 6
Alias
- UMLS CUI-1
- C0587081
Descrição
If yes, comment on all significant laboratory parameter(s). Identify the parameter(s).
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1254595
- UMLS CUI [1,2]
- C2826293
- UMLS CUI [1,3]
- C4055646
Descrição
Laboratory results that are of potential or actual clinical significance and unexpected - Week 6
Alias
- UMLS CUI-1
- C1254595
- UMLS CUI-2
- C2826293
- UMLS CUI-3
- C4055646
Descrição
Laboratory; Parameter Value
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022877
- UMLS CUI [1,2]
- C0549193
Descrição
Comment | Laboratory; Parameter Value
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
- UMLS CUI [2,1]
- C0022877
- UMLS CUI [2,2]
- C0549193
Descrição
AED plasma concentration - Week 6
Alias
- UMLS CUI-1
- C0003299
- UMLS CUI-2
- C0683150
Descrição
Study Continuitation Record - Date of assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348568
- UMLS CUI-3
- C2985720
Descrição
Study Continuitation Record - Inclusion and Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348568
- UMLS CUI-3
- C1512693
- UMLS CUI-5
- C0680251
Descrição
Study Continuitation Record - Baseline Seizure Inclusion Criterion
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348568
- UMLS CUI-2
- C1512693
- UMLS CUI-3
- C0036572
- UMLS CUI-4
- C1442488
Descrição
This answer must be YES. If No, the patient will be withdrawn from the study.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0036572
- UMLS CUI [1,2]
- C0750480
- UMLS CUI [1,3]
- C1272706
- UMLS CUI [1,4]
- C0347984
- UMLS CUI [2,1]
- C1299590
- UMLS CUI [2,2]
- C1272706
- UMLS CUI [2,3]
- C1442488
- UMLS CUI [2,4]
- C0347984
Descrição
Study Continuitation Record - Eligibility Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348568
- UMLS CUI-2
- C1516637
Descrição
Menarche; Visit; Last; Since
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025274
- UMLS CUI [1,2]
- C0545082
- UMLS CUI [1,3]
- C1517741
- UMLS CUI [1,4]
- C1711239
Descrição
If the answer is No, the patient will be withdrawn from the study.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0025274
- UMLS CUI [2]
- C0032961
- UMLS CUI [3]
- C0430061
- UMLS CUI [4]
- C0006147
Descrição
If the answer is No, the patient will be withdrawn from the study.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0700589
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
- UMLS CUI [2,1]
- C0700589
- UMLS CUI [2,2]
- C0699733
- UMLS CUI [3,1]
- C0700589
- UMLS CUI [3,2]
- C3843422
Descrição
In addition, all other appropriate person (e.g. parent or legal guardian, if not already obtained as part of the previous requirement, investigator and witness) must also sign this statement. If the answer is No, the patient will be withdrawn from the study.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710187
- UMLS CUI [1,2]
- C1519316
- UMLS CUI [1,3]
- C0032961
- UMLS CUI [1,4]
- C0870186
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